Amyotrofisk lateralsklerose er en sjælden sygdom, der påvirker nervecellerne i hjernen og rygmarven, som kontrollerer musklerne. Over tid fører sygdommen til muskelsvaghed og tab af muskelkontrol, hvilket påvirker patientens evne til at bevæge sig, tale og trække vejret. Dette studie undersøger et nyt lægemiddel kaldet dazucorilant eller CORT113176, som er designet til at hjælpe patienter med denne tilstand. Formålet med studiet er at vurdere, om dette nye lægemiddel kan hjælpe med at bremse sygdommens udvikling og forbedre patienternes funktionsevne.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt fordelt til enten at modtage det nye lægemiddel dazucorilant eller placebo i 24 uger. Hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilket behandling der gives, hvilket kaldes et dobbeltblindet studie. Deltagerne vil fortsætte med deres nuværende godkendte behandlinger for amyotrofisk lateralsklerose, såsom riluzol, edaravon eller natriumfenylbutyrat og taurursodiol, hvis de allerede tager disse lægemidler. Under studiet vil der blive foretaget regelmæssige undersøgelser for at måle, hvordan sygdommen udvikler sig og for at overvåge patienternes sikkerhed.
Lægerne vil bruge forskellige målinger til at vurdere behandlingens effekt, herunder en skala kaldet ALSFRS-R, som måler, hvor godt patienter kan udføre daglige aktiviteter som at tale, spise og gå. De vil også måle muskelstyrken ved hjælp af specielle instrumenter og kontrollere lungefunktionen. Gennem studiet vil der blive taget blodprøver fra nogle deltagere for at måle, hvor meget af lægemidlet der er i kroppen. Alle deltagere vil blive nøje overvåget for eventuelle bivirkninger eller ændringer i deres tilstand.
Belgien 
Frankrig 
Holland 
Irland 
Polen 
Spanien 
Tyskland 
