Dette studie undersøger non-muskel invasiv blærekræft, som er en type kræft, der påvirker blærens indre lag uden at sprede sig til de dybere muskelvæv. Behandlingen involverer et eksperimentelt lægemiddel kaldet EG-70, som gives direkte ind i blæren gennem et kateter, en procedure der kaldes intravesikal administration. Studiet fokuserer på patienter, hvis kræft ikke har reageret på standardbehandling med BCG (Bacillus Calmette-Guérin), som er en almindelig immunterapi til blærekræft, eller patienter med høj risiko, som enten aldrig har fået BCG-behandling eller har fået ufuldstændig BCG-behandling.
Formålet med dette studie er at evaluere, hvor effektivt EG-70 er til at opnå komplet respons efter 48 uger, samt at vurdere sikkerheden ved behandlingen. Studiet er opdelt i to faser: Fase 1 fokuserer på at finde den rigtige dosis og vurdere sikkerheden, mens Fase 2 undersøger behandlingens effektivitet mere detaljeret. Patienterne er opdelt i forskellige grupper baseret på deres tidligere behandlingshistorie og sygdomsstatus, herunder dem med carcinoma in situ (CIS), som er en form for tidlig blærekræft, og dem med papillære tumorer klassificeret som Ta/T1.
Under studiet vil patienterne modtage EG-70-behandlingen direkte i blæren, og de skal være i stand til at holde medicinen i blæren i mindst 60 minutter. Behandlingens effekt vil blive overvåget gennem regelmæssige cystoskopiske undersøgelser (hvor lægen ser ind i blæren med et lille kamera), urinprøver og vævsbiopsier. Studiet følger patienterne i op til 96 uger for at vurdere langtidseffekter, herunder hvor længe behandlingen virker, og om patienterne kan undgå at få fjernet blæren kirurgisk. Der vil også blive indsamlet prøver til at måle kroppens immunrespons og andre biologiske markører for at forstå, hvordan EG-70 virker.
Frankrig 
Italien 
Spanien 
Tyskland 
