Dette studie undersøger behandling af børn, der har fået en hjertetransplantation. Når et barn får et nyt hjerte, kan kroppens immunsystem angribe det transplanterede hjerte, hvilket kaldes afstødning. For at forhindre dette får patienterne normalt medicin, der svækker immunsystemet, men denne medicin kan have alvorlige bivirkninger. I stedet undersøger dette studie brugen af særlige celler kaldet TREG-celler, som hjælper med at kontrollere immunsystemet på en mere naturlig måde. Disse celler tages fra barnets eget brissel (thymus), som er et lille organ i brystet, der hjælper med at udvikle immunceller.
Formålet med studiet er at undersøge, om det er sikkert og effektivt at give børn deres egne TREG-celler tilbage gennem en infusion for at forhindre afstødning af det transplanterede hjerte. Studiet involverer børn under to år, som skal have en hjertetransplantation. Under transplantationsoperationen vil læger tage en lille mængde brisselvæv og bruge det til at fremstille de særlige TREG-celler i laboratoriet. Disse celler vil derefter blive givet tilbage til barnet gennem en infusion i blodbanen.
Under studiet vil lægerne følge børnene i to år efter transplantationen for at se, hvor godt deres nye hjerte fungerer, og om de udvikler tegn på afstødning. De vil tage blodprøver for at måle forskellige typer immunceller og kontrollere, om TREG-cellerne hjælper med at genoprette den naturlige balance i immunsystemet. Læger vil også overvåge børnenes generelle helbred og eventuelle bivirkninger ved behandlingen. Dette er et randomiseret studie, hvilket betyder at nogle børn vil få TREG-cellebehandlingen, mens andre vil få standardbehandling, og det vil blive bestemt tilfældigt, hvilken gruppe hvert barn kommer i.
Spanien 
