Dette studie undersøger behandling af urolige tilstande hos patienter med demens af Alzheimer-typen. Demens er en tilstand, hvor hukommelse og tænkeevner gradvist forringes, og Alzheimers sygdom er den mest almindelige form for demens. Mange patienter med denne sygdom oplever perioder med agitation, som betyder at de bliver urolige, ophidsede eller aggressive på en måde, der forstyrrer deres daglige liv. Studiet vil teste et lægemiddel kaldet AVP-786, som indeholder to aktive stoffer: deudextromethorphan hydrobromid og quinidine sulfat.
Formålet med studiet er at undersøge hvor effektivt, sikkert og veltåleligt AVP-786 er sammenlignet med placebo til behandling af urolige tilstande hos patienter med Alzheimers demens. Under studiet vil deltagerne tilfældigt blive tildelt enten det rigtige lægemiddel eller placebo, og hverken deltagerne, deres plejere eller lægerne vil vide, hvilken behandling den enkelte person får. Dette kaldes et dobbeltblindt studie og hjælper med at sikre, at resultaterne er pålidelige.
Studiet vil følge deltagerne over en periode, hvor de vil få deres tildelte behandling, mens læger og plejepersonale regelmæssigt vurderer deres urolige tilstand og generelle tilstand. Deltagerne skal have en pårørende eller plejer, der kan hjælpe med at give medicinen og følge studieforløbet. Under studiet vil der blive foretaget forskellige målinger for at vurdere, hvor meget de urolige tilstande påvirker patienternes dagligdag, og om behandlingen hjælper med at forbedre disse symptomer.



Belgien
Holland
Irland
Kroatien
Slovakiet
Slovenien
Spanien
Ungarn