Du vil gennemgå en grundig medicinsk undersøgelse for at bekræfte, at du opfylder kriterierne for studiet. Dette inkluderer bekræftelse af din diagnose med storcellet B-celle lymfom, som er en type blodkræft, der har vendt tilbage eller ikke har responderet på tidligere behandling.

Lægen vil kontrollere, at du har mindst én målbar tumor (svulst), som kan måles under studiet. Du skal have modtaget mindst 2 tidligere behandlingsforløb med kemoterapi.

Der vil blive taget blodprøver for at undersøge din hæmatologiske funktion (hvordan dit blod fungerer), nyrefunktion og leverfunktion. Disse tests sikrer, at dine organer fungerer godt nok til at deltage i studiet.

Du vil få målt din ECOG performance status, som er en skala, der vurderer, hvor godt du kan klare daglige aktiviteter. Du skal have en score på 0 eller 1, hvilket betyder, at du er i rimelig god form.

Der vil blive testet for specifikke antistoffer i dit blod for at sikre, at din krop ikke vil afvise behandlingen.

Du vil modtage ALLO-647, som er et monoklonalt antistof rettet mod CD52. Dette medicin hjælper med at forberede din krop til den kommende cellebehandling ved at reducere antallet af dine egen lymfocytter (en type hvide blodlegemer).

Før infusionen af ALLO-647 vil du modtage præmedicin for at forebygge allergiske reaktioner og bivirkninger:

– Paracetamol 10 mg/ml som infusion i en blodåre for at reducere feber og smerter

– Loratadin 10 mg tabletter for at forebygge allergiske reaktioner

– Promethazin hydrochlorid (Phenergan) 25 mg/ml som injektion for at forebygge kvalme og allergiske reaktioner

– Hydrocortison (Solu-Cortef) 100 mg som pulver til opløsning, der gives som injektion eller infusion for at reducere betændelse

ALLO-647 infusionen vil blive givet langsomt i en blodåre under nøje overvågning for eventuelle infusionsrelaterede reaktioner.

Du vil modtage en kombination af to kemoterapimidler for yderligere at reducere dine lymfocytter og forberede dit immunsystem til den nye cellebehandling:

– Fludarabin fosfat 25 mg/ml som koncentrat til opløsning, der gives som infusion i en blodåre

– Cyclophosphamid 500 mg som pulver til opløsning, der gives som injektion eller infusion i en blodåre

Denne proces kaldes lymfocyt-udtømning og er nødvendig for at gøre plads til de nye behandlingsceller, som du vil modtage senere.

Under denne fase vil lægen nøje overvåge dine blodtal og generelle helbredstilstand.

Du vil modtage ALLO-501A, som er den primære eksperimentelle behandling. Dette er allogene CAR T-celler, som er specielt modificerede immunceller, der er designet til at angribe kræftceller med CD19-proteinet.

Disse celler kommer fra en donor (ikke fra dig selv) og er blevet genetisk modificeret i laboratoriet til at genkende og angribe din kræft.

ALLO-501A vil blive givet som en enkelt infusion i en blodåre. Infusionen vil blive givet langsomt under nøje medicinsk overvågning.

Efter infusionen vil du blive overvåget tæt for tegn på bivirkninger, særligt cytokin-frigivelsessyndrom (CRS), som kan forårsage feber og andre symptomer, når de nye celler aktiveres i din krop.

Du vil modtage flere understøttende lægemidler for at hjælpe med at håndtere bivirkninger og beskytte mod infektioner:

– Letermovir som filmovertrukne tabletter (240 mg eller 480 mg afhængigt af din situation) for at forebygge virusinfektioner, særligt cytomegalovirus

– Famotidin (Quamatel) 20 mg som pulver til opløsning til injektion for at beskytte din maveslimhinde

– Tocilizumab (RoActemra) 20 mg/ml som koncentrat til infusionsopløsning kan blive givet, hvis du udvikler alvorlige inflammatoriske reaktioner

Lægen vil regelmæssigt tage blodprøver for at overvåge, hvordan de nye celler fungerer i din krop, og for at tjekke for tegn på bivirkninger.

Du vil have regelmæssige besøg hos lægen for at evaluere, hvor godt behandlingen virker. Dette inkluderer:

– Billedundersøgelser for at måle størrelsen af dine tumorer og se, om de er blevet mindre eller er forsvundet

– Blodprøver for at overvåge, hvor længe de nye celler forbliver aktive i din krop

– Vurdering af dit generelle helbred og eventuelle bivirkninger

Lægen vil bruge Lugano-klassifikationskriterierne til at vurdere din respons på behandlingen. Dette kan resultere i komplet remission (ingen tegn på kræft), delvis remission (kræften er blevet mindre), stabil sygdom eller sygdomsprogression.

Du vil fortsætte med at blive fulgt i lang tid efter behandlingen for at overvåge langsigtede effekter og for at se, om kræften vender tilbage.