Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Pf-07220060 Monohydrate

PF-07220060 monohydrate er et eksperimentelt kræftlægemiddel, som i øjeblikket undersøges i flere kliniske forsøg. Stoffet udvikles af Pfizer og testes som behandling for forskellige typer af kræft, særligt hormonreceptor-positiv brystkræft. Lægemidlet gives som tabletter og undersøges både som enkeltbehandling og i kombination med andre kræftlægemidler.

Indholdsfortegnelse

Hvad er PF-07220060 monohydrate?

PF-07220060 monohydrate er et eksperimentelt kræftlægemiddel udviklet af den amerikanske medicinalvirksomhed Pfizer Inc[1][2][3][4][5][6]. Lægemidlet er designet til at hæmme væksten af kræftceller ved at blokere specifikke proteiner, der er nødvendige for celledeling.

Stoffet findes i to forskellige farmaceutiske former: filmovertrukne tabletter og almindelige tabletter[1][2][3][4][5][6]. Begge former tages gennem munden (oral administration) og giver patienter en praktisk behandlingsmulighed.

Hvilke sygdomme behandles?

PF-07220060 undersøges primært til behandling af hormonreceptor-positiv, HER2-negativ brystkræft[1][2][3][5][6]. Denne type brystkræft karakteriseres ved, at kræftcellerne har receptorer for kønshormonerne østrogen og/eller progesteron, men ikke overudtrykker HER2-proteinet.

Ud over brystkræft undersøges lægemidlet også til behandling af:

  • Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)[4]
  • Prostatakræft, særligt metastatisk kastrationsresistent prostatakræft[4]
  • Colorektal kræft (tarmkræft)[4]
  • Liposarkom[4]
  • Tumorer med CDK4 eller CCND1 amplifikation[4]

Forskellige behandlingsformer

PF-07220060 undersøges både som monoterapi (alene) og i kombinationsbehandlinger med andre kræftlægemidler. De primære kombinationspartnere inkluderer:

Hormonbehandlinger

  • Fulvestrant – et lægemiddel der blokerer østrogenreceptorer[1][3][4]
  • Letrozol – en aromatasehæmmer der sænker østrogenniveauet[4][5][6]

Eksperimentelle lægemidler

  • Vepdegestrant (ARV-471/PF-07850327) – en oral proteolysis targeting chimera[2]
  • PF-07104091 – et andet eksperimentelt lægemiddel[3]
  • Enzalutamid – til behandling af prostatakræft[4]

Oversigt over kliniske forsøg

Der pågår i øjeblikket flere store kliniske forsøg med PF-07220060 i forskellige faser:

Fase 3-forsøg

Det største forsøg (C4391022) sammenligner PF-07220060 plus fulvestrant med investigator’s choice therapy hos patienter med hormonreceptor-positiv, HER2-negativ fremskreden brystkræft[1]. Forsøget planlægger at inkludere cirka 500 deltagere.

Et andet fase 3-forsøg (C4391024, FourLight-3) sammenligner PF-07220060 plus letrozol med CDK4/6-hæmmer plus letrozol hos patienter, der ikke tidligere har fået systemisk behandling for fremskreden sygdom[6].

Fase 1/2-forsøg

Flere fase 1 og 2-forsøg undersøger sikkerhed, tolerabilitet og effekt af PF-07220060 i forskellige kombinationer[2][3][4][5]. Disse forsøg hjælper forskerne med at finde den optimale dosering og identificere de mest lovende behandlingskombinationer.

Dosering og administration

Doseringen af PF-07220060 varierer afhængigt af det specifikke forsøg og behandlingsregimen:

  • Standarddosering: 300 mg to gange dagligt[1][5]
  • Maksimal daglig dosis: Op til 800 mg dagligt i nogle forsøg[3]
  • Behandlingsperiode: Fra 14 dage i korte forsøg[5] til flere år i langvarige behandlinger[6]

Lægemidlet gives som kontinuerlig behandling i 28-dages cyklusser, hvor patienterne tager tabletter hver dag[1][2].

Sikkerhed og bivirkninger

Alle de kliniske forsøg overvåger nøje bivirkninger og sikkerhed af PF-07220060. Forskerne registrerer og graderer bivirkninger efter internationale standarder (NCI CTCAE version 5.0)[1][2][3][4].

De primære sikkerhedsparametre der overvåges inkluderer:

  • Dose-limiting toxicities (DLT) – alvorlige bivirkninger der kræver dosisreduktion[2][3][4]
  • Laboratorieparametre – blodprøver og organfunktion[1][4]
  • Hjerte-kar-funktionen – EKG-ændringer og hjerterytmeforstyrrelser[2][4]

Hvem kan deltage i forsøgene?

For at deltage i forsøgene med PF-07220060 skal patienter opfylde specifikke inklusions- og eksklusionskriterier:

Generelle krav

  • Alder på mindst 18 år[1][2][3][4][5][6]
  • ECOG performance status på 0-2 (god til moderat funktionsevne)[1][4][6]
  • Tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion[1][4]

Specifikke krav for brystkræft

  • Histologisk bekræftet hormonreceptor-positiv, HER2-negativ brystkræft[1][5][6]
  • Målbar sygdom efter RECIST v1.1 kriterier eller ikke-målbar knoglesygdom[1][6]
  • Tidligere behandling med CDK4/6-hæmmere i nogle forsøg[1][4]

Eksklusionskriterier

Patienter kan ikke deltage hvis de har:

  • Aktive hjernemsetastaser eller symptomatiske centralnervesystemmetastaser[1][2][4]
  • Visceral krise med risiko for livstruende komplikationer[1][2][6]
  • Utilstrækkelig nyre-, lever- eller knoglemarvsfunktion[1][4]
  • Samtidig behandling med stærke CYP3A4/5 hæmmere eller inducere[2][4]
Aspekt Information
Lægemiddelnavn PF-07220060 monohydrate
Udviklet af Pfizer Inc.
Lægemiddelform Filmovertrukne tabletter og almindelige tabletter
Primær målgruppe Patienter med hormonreceptor-positiv, HER2-negativ brystkræft
Dosering Typisk 300-600 mg dagligt, fordelt på flere doser
Behandlingsvarighed Fra 14 dage til flere år, afhængigt af forsøget
Kombinationspartnere Fulvestrant, letrozol, vepdegestrant, enzalutamid, PF-07104091
Forsøgsfaser Fase 1, 1b/2, 2 og 3 forsøg
Målte effekter Tumorrespons, progressionsfri overlevelse, samlet overlevelse

FAQ

  • Hvad er PF-07220060 monohydrate? PF-07220060 monohydrate er et eksperimentelt kræftlægemiddel udviklet af Pfizer. Det er designet til at hæmme celledeling i kræftceller og gives som tabletter gennem munden. Stoffet undersøges i øjeblikket i kliniske forsøg for forskellige kræfttyper.
  • Hvilke kræfttyper behandles med PF-07220060? PF-07220060 undersøges primært til behandling af hormonreceptor-positiv og HER2-negativ brystkræft. Derudover testes det også ved andre kræftformer som lungekræft, prostatakræft, tarmkræft og liposarkom i tidlige kliniske forsøg.
  • Hvordan gives PF-07220060? Lægemidlet gives som filmovertrukne tabletter, der tages gennem munden. Den typiske dosering er 300 mg to gange dagligt, men doseringen kan variere afhængigt af det specifikke forsøg og behandlingskombination.
  • Kan PF-07220060 gives sammen med andre kræftlægemidler? Ja, PF-07220060 undersøges i kombination med flere andre kræftlægemidler. Det testes sammen med hormonbehandlinger som fulvestrant og letrozol, samt med andre eksperimentelle lægemidler som vepdegestrant og PF-07104091.
  • Hvad er formålet med de kliniske forsøg? Forsøgene har til formål at undersøge om PF-07220060 er sikkert og effektivt til behandling af kræft. Forskerne måler bivirkninger, finder den rigtige dosering og undersøger, om lægemidlet kan hjælpe med at skrumpe tumorer eller forlænge patienternes overlevelse.

Igangværende kliniske forsøg for Pf-07220060 Monohydrate

  • Sammenligning af ny medicin PF-07220060 med eksisterende behandling hos voksne med fremskreden brystkræft, der ikke tidligere har fået behandling

    Rekrutterer ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Bulgarien Tjekkiet Danmark Finland Frankrig +10

  • Undersøgelse af ny behandling (PF-07220060) sammen med fulvestrant til fremskreden brystkræft, hvor hormonbehandling ikke længere virker

    Rekrutterer ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Bulgarien Tjekkiet Danmark Finland Frankrig +8

  • Test af vepdegestrant og PF-07220060 til behandling af fremskreden brystkræft

    Rekrutterer ikke

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Frankrig Spanien

  • Afprøvning af ny kombinationsbehandling med PF-07220060 og hormoner til patienter med fremskreden brystkræft

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Tjekkiet Spanien

  • Afprøvning af ny kræftmedicin PF-07220060 alene eller sammen med andre lægemidler til patienter med fremskredent prostatakræft

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tjekkiet Slovakiet

  • Undersøgelse af ny medicin PF-07220060 sammen med letrozol til behandling af brystkræft hos kvinder efter overgangsalderen

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Frankrig Tyskland Italien Polen Slovakiet +2

Ordliste

  • Hormonreceptor-positiv brystkræft: En type brystkræft hvor kræftcellerne har receptorer for kønshormonerne østrogen og/eller progesteron. Disse receptorer gør, at hormonerne kan stimulere kræftcellernes vækst.
  • HER2-negativ: Betyder at kræftcellerne ikke har for meget af proteinet HER2 på deres overflade. HER2-status hjælper læger med at vælge den rigtige behandling.
  • Fremskreden eller metastatisk kræft: Kræft der har spredt sig til andre dele af kroppen eller er vokset så meget, at den ikke kan fjernes helt med operation.
  • CDK4/6 hæmmer: En type kræftmedicin der blokerer specifikke proteiner (CDK4 og CDK6) som kræftceller har brug for for at dele sig.
  • Fulvestrant: Et hormonbehandlingsmiddel der blokerer østrogenreceptorer i brystkræftceller og bruges til behandling af hormonreceptor-positiv brystkræft.
  • Letrozol: Et hormonbehandlingsmiddel der sænker mængden af østrogen i kroppen ved at blokere enzymet aromatase.
  • ECOG performance status: En skala fra 0-5 der måler en patients generelle sundhedstilstand og evne til at klare daglige aktiviteter. 0 betyder fuldt aktiv, højere tal betyder mere begrænsning.
  • RECIST kriterier: Standardregler som læger bruger til at måle om tumorer skrumper, vokser eller forbliver stabile under behandling.
  • Progressionsfri overlevelse (PFS): Den tid en patient lever uden at kræften bliver værre eller spreder sig yderligere.
  • Ki-67: Et protein der viser hvor hurtigt celler deler sig. Høje Ki-67 værdier betyder at kræftcellerne deler sig hurtigt.

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-ny-behandling-pf-07220060-sammen-med-fulvestrant-til-fremskreden-brystkraeft-hvor-hormonbehandling-ikke-laengere-virker/
  2. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/test-af-vepdegestrant-og-pf-07220060-til-behandling-af-fremskreden-brystkraeft/
  3. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/afprovning-af-ny-kombinationsbehandling-med-pf-07220060-og-hormoner-til-patienter-med-fremskreden-brystkraeft/
  4. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/afprovning-af-ny-kraeftmedicin-pf-07220060-alene-eller-sammen-med-andre-laegemidler-til-patienter-med-fremskredent-prostatakraeft/
  5. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-ny-medicin-pf-07220060-sammen-med-letrozol-til-behandling-af-brystkraeft-hos-kvinder-efter-overgangsalderen/
  6. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/sammenligning-af-ny-medicin-pf-07220060-med-eksisterende-behandling-hos-voksne-med-fremskreden-brystkraeft-der-ikke-tidligere-har-faet-behandling/