Dette undersøgelse handler om hormonreceptor-positiv, HER2-negativ brystkræft hos kvinder efter overgangsalderen. Brystkræft er en sygdom, hvor der dannes kræftceller i brystet. Hormonreceptor-positiv betyder, at kræftcellerne har receptorer, som reagerer på kvindelige kønshormoner som østrogen. HER2-negativ betyder, at kræftcellerne ikke har for mange af en bestemt type protein kaldet HER2. I undersøgelsen testes to forskellige behandlinger: den ene gruppe får en kombination af det eksperimentelle lægemiddel PF-07220060 sammen med letrozol, mens den anden gruppe kun får letrozol. Letrozol er et godkendt lægemiddel, som blokerer produktionen af østrogen i kroppen.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningen af PF-07220060 plus letrozol sammenlignet med letrozol alene på Ki-67-udtryk i svulster efter to ugers behandling. Ki-67 er et protein, som viser, hvor hurtigt kræftcellerne deler sig – et højt Ki-67-niveau betyder, at cellerne deler sig hurtigere. Behandlingen gives i den såkaldte neoadjuvante fase, hvilket betyder, at medicinen gives før en planlagt operation for at prøve at skrumpe svulsten.
Under undersøgelsen vil deltagerne få taget væveprøver fra svulsten både ved start og efter 14 dages behandling for at måle ændringer i Ki-67-niveauet. Der vil også blive taget blodprøver for at måle mængden af lægemiddel i blodet og for at undersøge ctDNA, som er små stykker DNA fra kræftceller, der kan findes i blodet. Læger vil følge deltagerne nøje og registrere alle bivirkninger, der måtte opstå under behandlingen.



Belgien
Frankrig
Italien
Polen
Slovakiet
Spanien
Sverige
Tyskland