Dette studie undersøger sikkerheden og effektiviteten af et nyt kræftlægemiddel kaldet PF-07220060 hos patienter med fremskreden kræft. Lægemidlet testes alene eller i kombination med andre behandlinger hos patienter med forskellige kræfttyper. Disse omfatter brystkræft med specifikke egenskaber (HR-positiv/HER2-negativ eller HR-positiv/HER2-positiv), ikke-småcellet lungekræft, prostatakræft (herunder kastrationsresistent prostatakræft), tyktarmskræft, liposarkom og andre tumortyper med særlige genændringer kaldet CDK4 eller CCND1 amplifikation. I nogle dele af studiet gives PF-07220060 sammen med andre kræftlægemidler som letrozol, fulvestrant eller enzalutamid.
Formålet med studiet er at finde den bedste dosis af PF-07220060 og undersøge, hvor sikkert og effektivt lægemidlet er. Studiet er opdelt i forskellige faser og dele. I den første fase testes stigende doser af lægemidlet hos små grupper af patienter for at finde den højeste sikre dosis. Denne fase inkluderer også undersøgelser af, hvordan kroppen behandler lægemidlet, og om mad påvirker denne proces. I den anden fase gives lægemidlet til flere patienter i den valgte dosis for at få mere information om sikkerheden og effekten. Nogle dele af studiet sammenligner behandling med PF-07220060 alene med behandling i kombination med andre lægemidler.
Under studiet vil patienterne blive overvåget nøje for bivirkninger og behandlingseffekt. Der tages regelmæssige blodprøver og scanninger for at følge, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Patienterne vil også blive spurgt om deres symptomer og livskvalitet. Studiet vil hjælpe med at bestemme, om PF-07220060 kan blive en ny behandlingsmulighed for patienter med disse typer kræft. Alle patienter i studiet har allerede modtaget standardbehandlinger for deres kræft, som enten ikke længere virker eller ikke kan tolereres.



Slovakiet
Tjekkiet