Dette kliniske forsøg undersøger behandling af melanom, som er en type hudkræft. Forsøget er specifikt rettet mod patienter med lokalisereret melanom i stadie III, som kan fjernes ved operation. Behandlingen består af en kombination af to lægemidler, ipilimumab og nivolumab, som begge er former for immunterapi. Immunterapi er en behandlingsform, der hjælper kroppens eget immunforsvar med at bekæmpe kræften. I dette forsøg gives lægemidlerne direkte ind i svulsten, hvilket kaldes intratumoral behandling. Formålet med forsøget er at undersøge, hvor effektiv og sikker denne behandlingskombination er, når den gives før operation hos patienter med melanom, der kan opereres.
Behandlingen gives i en periode på op til seks uger før operationen. Patienterne vil modtage lægemidlerne direkte i deres tumor gennem infusioner. Efter behandlingsperioden vil patienten gennemgå den planlagte operation for at fjerne melanomen. Under hele forsøget vil patienterne blive nøje overvåget for at vurdere, hvordan behandlingen virker, og om den forårsager bivirkninger. Der vil blive taget prøver af væv under operationen for at undersøge, hvor meget af kræften der er tilbage efter behandlingen. Et af de vigtigste mål er at se, om behandlingen kan fjerne alle kræftceller eller reducere mængden af levende kræftceller til mindre end ti procent.
Efter operationen vil patienterne blive fulgt i flere år for at se, om kræften kommer tilbage, og for at overvåge deres generelle helbred. Under forsøget vil der også blive indsamlet blodprøver og vævsprøver for at forstå bedre, hvordan behandlingen påvirker immunforsvaret og kræften. Patienterne vil blive bedt om at besvare spørgeskemaer om deres livskvalitet på forskellige tidspunkter under og efter behandlingen. Sikkerhed vil blive vurderet ved at registrere alle bivirkninger, der opstår under behandlingen. Et vigtigt sikkerhedsmål er at se, om behandlingen forsinker den planlagte operation med mere end fire uger på grund af bivirkninger.
Frankrig 
