Undersøgelse af effekten af etrombopag ved lavt antal blodplader forårsaget af kemoterapi

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger en tilstand kaldet kemoterapi-induceret trombocytopeni, som er en tilstand, hvor antallet af blodplader bliver for lavt som følge af behandling med kemoterapi. Blodplader er de celler i blodet, der hjælper med at stoppe blødninger. Formålet med undersøgelsen er at vurdere effekten og sikkerheden af lægemidlet hetrombopag olamine sammenlignet med et placebo.

Deltagere i undersøgelsen vil modtage enten tabletter med det aktive stof rafutrombopag ethanolamine eller et placebo. Gennem undersøgelsen vil man holde øje med, hvordan kroppen optager stoffet, og om behandlingen kan hjælpe med at øge antallet af blodplader til et normalt niveau, så behandlingen med kemoterapi kan gennemføres uden nødvendige ændringer eller afbrydelser.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være enten mand eller kvinde og være fyldt 18 år eller derover på det tidspunkt, hvor du bliver undersøgt til forsøget.
  • Du skal have en bekræftet form for fast vævstumor, som er blevet konstateret gennem en vævsprøve eller undersøgelse af celler.
  • Du skal modtage en bestemt type kemoterapi (cellegift), der indeholder stofferne platin og/eller gemcitabin, i behandlingsforløb der varer 21 dage.
  • Dit niveau af blodplader (de celler i blodet, der hjælper med at stoppe blødninger) skal være lavere end 75×10⁹/L ved opstart.
  • For deltagelse i del B af forsøget skal din kemoterapi være blevet forsinket i mindst 7 dage i en behandlingscyklus på grund af kemoterapi-induceret trombocytopeni, som er en tilstand, hvor man får for få blodplader som følge af kemoterapi.
  • Din generelle fysiske tilstand, målt ved en skala kaldet ECOG PS (en vurdering af, hvor meget en sygdom påvirker din daglige aktivitet), skal være mellem 0 og 2.
  • Dine organer og dit blod skal fungere tilstrækkeligt godt.
  • For deltagelse i del A af forsøget må du ikke have asiatisk race eller etnicitet.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis dit blodpladetal (de celler i blodet, der hjælper med at stoppe blødninger) er lavere end 25 gange 10 ni per liter ved undersøgelsen.
  • Hvis du har andre blodsygdomme end den type, der er forårsaget af kemoterapi, som for eksempel en sygdom, hvor immunforsvaret angriber dine egne blodplader.
  • Hvis du har blodkræft (kræftformer, der starter i blodet eller det knoglemarv, der danner blodet).
  • Hvis du har kræftspredning til hjernen, som ikke er blevet behandlet, eller hvis kræften har spredt sig til de tynde hinder, der omgiver hjernen og rygmarven.
  • Hvis der ved almindelige scanninger kan ses kræft i knoglemarven eller kræft, der har spredt sig til knoglemarven.
  • Hvis du har haft en blodprop i en arterie eller en vene inden for de sidste 6 måneder før studiets start.
  • Hvis du har haft en kraftig blødning, for eksempel i mave-tarm-systemet eller inde i selve hjernen, inden for de sidste 28 dage før studiets start.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Institut Gustave Roussy Villejuif Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti Bukarest Rumænien
Micancer Center S.L.P. Barcelona Spanien
Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca Cluj-Napoca Rumænien
Hospital Universitario De Torrejon Torrejón de Ardoz Spanien
Pratia S.A. Skorzewo Polen
Pratia Hematologia Sp. z o.o. Katowice Polen
Multispecialty hospital for active treatment Sveta Sofia EOOD Sofia Bulgarien
Specialized Hospital For Active Treatment Of Oncology Haskovo EOOD Haskovo Bulgarien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Bulgarien Bulgarien
rekrutterer
16.02.2026
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
16.02.2026
Polen Polen
rekrutterer endnu ikke
16.02.2026
Rumænien Rumænien
rekrutterer
16.02.2026
Spanien Spanien
rekrutterer
16.02.2026

Forsøgssteder

Hetrombopag olamine er en medicin, der gives som en tablet, som undersøges for dens evne til at hjælpe patienter med at øge deres antal af blodplader, som er blevet lave på grund af kemoterapi.

Chemotherapy induced thrombocytopenia – Denne tilstand opstår, når kemoterapi reducerer antallet af blodplader i kroppen. Blodplader er de celler, der hjælper med at stoppe blødninger. Sygdommen udvikler sig typisk efter modtagelse af kemoterapeutisk behandling. Det medfører, at mængden af blodplader falder til et lavere niveau end normalt. Dette fald kan variere i sværhedsgrad afhængigt af behandlingen.

Forsøgs-ID:
2025-524209-34-00
Protokolkode:
SHR8735-303
NCT ID:
NCT07286032
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Afprøvning af immunglobulin-behandling til voksne med kronisk blodplade-mangel (ITP)

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tjekkiet Tyskland Italien Rumænien Spanien
  • Test af lægemidlet selinexor til behandling af myelofibrose hos patienter med lavt antal blodplader, som ikke tidligere har fået JAK-medicin

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Belgien Bulgarien Tjekkiet Danmark Frankrig Tyskland +7