Undersøgelse af fludarabin til patienter med blodkræft, der skal modtage CAR-T cellebehandling.

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Denne undersøgelse omhandler personer med en hæmatologisk malignitet, hvilket er en form for kræft i blodet eller det lymfatiske system. Formålet med studiet er at undersøge, hvordan kroppen optager og håndterer stoffet fludarabine phosphate under en proces kaldet lymfodepletion. Lymfodepletion er en behandling, der bruges til at reducere antallet af visse hvide blodlegemer for at gøre plads til en ny behandling.

Behandlingen foregår i forbindelse med CAR-T cell therapy, som er en avanceret form for immunterapi. Inden denne terapi gives, modtager deltagerne medicin som fludarabine phosphate og eventuelt cyclophosphamide via en intravenøs indsprøjtning, hvilket betyder, at medicinen føres direkte ind i en blodåre. Andre typer medicin, der kan være relevante i denne sammenhæng, inkluderer tisagenlecleucel, axicabtagene ciloleucel, brexucabtagene autoleucel og ciltacabtagene autoleucel.

Under undersøgelsen vil der blive indsamlet information om koncentrationen af medicinen i blodet over tid. Derudover vil man holde øje med forskellige personlige faktorer som vægt, kropsmasseindeks og nyrernes funktion for at se, hvordan disse påvirker medicinens virkning i kroppen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre.
  • Du skal kunne forstå og skrive under på et informeret samtykke, hvilket er et dokument, der forklarer alle detaljer om forsøget, før du vælger at deltage.
  • Kvinder, der er i en alder, hvor de kan blive gravide, skal bruge en pålidelig præventionsmetode (som f.eks. hormonbehandling eller barrierebeskyttelse) under behandlingen og op til 6 måneder efter.
  • Mænd skal bruge en barrierebeskyttelse (som f.eks. kondom) under behandlingen og op til 6 måneder efter.
  • Du skal være i gang med en behandling kaldet CAR-T celle terapi for at behandle en hæmatologisk malignitet, hvilket betyder en form for kræft i blodet eller det lymfatiske system.
  • Du skal planlægge at modtage en form for lymfodepletion, som er en kemoterapi, der bruges til at mindske antallet af hvide blodlegemer, før du får din CAR-T behandling.
  • Denne kemoterapi skal indeholde stoffet Fludarabin.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du må ikke være gravid eller amme.
  • Du må ikke have kendt allergi, som er en overfølsom reaktion i kroppen, over for de stoffer, der bruges i din forbehandling.
  • Du må ikke udelukkende have en venekateter (et rør i en åre), som bruges til medicinen, hvis du ikke også har en anden adgang til at tage blodprøver, eller hvis du ikke ønsker at få taget blod fra en almindelig blodåre i armen.
  • Du må ikke modtage dialyse, som er en behandling, hvor en maskine renser blodet, fordi nyrerne ikke kan gøre det selv.
  • Du må ikke have nyreinsufficiens, hvilket betyder, at dine nyrer ikke fungerer optimalt, specifikt hvis din kreatinin-clearance (et mål for, hvor godt nyrerne renser blodet for affaldsstoffer) er under 30 ml/min.
  • Du må ikke have en alvorlig eller ubehandlet medicinsk lidelse eller en aktiv infektion (en sygdom forårsaget af bakterier eller virus), som lægen vurderer kan øge din risiko eller gøre det svært at gennemføre behandlingen.
  • Du må ikke have hæmolyse, som er en tilstand, hvor de røde blodlegemer nedbrydes hurtigere, end kroppen kan nå at danne nye, forårsaget af medicinen Fludarabine.
  • Du må ikke have dekompenseret hæmolytisk anæmi, hvilket er en form for blodmangel, hvor kroppen ikke længere kan kompensere for det hurtige tab af røde blodlegemer.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Universitair Ziekenhuis Gent Gent Belgien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer endnu ikke
01.04.2026

Forsøgssteder

Fludarabin er den medicin, der testes i dette forsøg. Det gives som en væske direkte i en åre (intravenøst) og bruges som en del af en behandling, der skal forberede kroppen ved at mindske antallet af visse typer hvide blodlegemer, før patienten modtager en anden form for behandling.

Undersøgte sygdomme:

Hematological malignancy – Dette er en samlebetegnelse for sygdomme, der rammer de celler, som danner blod, herunder i knoglemarven. Sygdommen opstår, når de normale celler udvikler sig unormalt og deler sig ukontrolleret. Denne proces kan føre til en ophobning af syge celler i blodet og de lymfatiske organer. Sygdommen kan udvikle sig over tid og påvirke kroppens evne til at producere sunde blodceller.

Forsøgs-ID:
2025-524278-40-00
Protokolkode:
FLU-CART
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Sammenligning af høj og normal dosis influenzavaccine hos patienter i behandling for blodkræft

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Belgien
  • Kan tarmbakterier fra raske donorer forebygge komplikationer efter stamcelletransplantation hos patienter med blodkræft?

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig