Undersøgelse af islatravir og ulonivirine til voksne med HIV, som ikke tidligere er blevet behandlet

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Denne undersøgelse omhandler behandling af HIV, som er en virusinfektion. Formålet med studiet er at undersøge effekten og sikkerheden af en ny kombinationsbehandling bestående af islatravir og ulonivirine, kendt under kodenavnet MK-8591B. Denne behandling skal sammenlignes med en eksisterende medicin kaldet bictegravir, emtricitabin og tenofovir alafenamid, som tages dagligt.

Deltagerne vil få enten den nye ugentlige behandling eller den nuværende daglige behandling. I dele af undersøgelsen kan der også blive brugt placebo. Undersøgelsen vil følge deltagernes helbredstilstand over en længere periode for at måle mængden af HIV-1 RNA, som er en måling af, hvor meget virus der er i blodet. Der vil også blive holdt øje med antallet af CD4+ T-celler, som er en type hvide blodlegemer, der hjælper med at bekæmpe infektioner i kroppen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være testet positiv for HIV-1, som er en type virus, der angriber kroppens immunforsvar.
  • I den første del af undersøgelsen (fase 2) skal mængden af virus i dit blod, kaldet HIV-1 RNA, ligge mellem 500 og 100.000 kopier pr. milliliter.
  • I den anden del af undersøgelsen (fase 3) skal mængden af virus i dit blod være 500 kopier pr. milliliter eller derover.
  • I den første del af undersøgelsen (fase 2) skal dit antal af CD4+ T-celler være 200 celler pr. millimeter eller derover. Disse celler er en vigtig del af dit immunforsvar, som hjælper med at bekæmpe sygdom.
  • Du må ikke tidligere have modtaget antiretroviral terapi (ART). Det betyder, at du aldrig har fået medicin, der er designet til at behandle HIV-infektion, efter du fik diagnosen.
  • Undersøgelsen er åben for både mænd og kvinder.
  • Du skal være i den aldersgruppe, der er defineret som værende mellem 6 og 17 år.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du må ikke være smittet med HIV-2, som er en anden type af det virus, der giver immunsvækkelse.
  • Du må ikke have en aktiv AIDS-definerende opportunistisk infektion, hvilket betyder en alvorlig sygdom eller infektion, som opstår, fordi dit immunforsvar (kroppens forsvar mod sygdom) er svækket.
  • Du må ikke have en aktiv infektion med hepatitis C eller hepatitis B, som er virussygdomme, der angriber leveren.
  • Du må ikke have haft malignitet (kræft) inden for de sidste 5 år, medmindre der er tale om visse typer hudkræft eller kræft i livmoderhalsen eller endetarmen, som er velbehandlet.
  • Du må ikke tidligere have taget medicin med stofferne islatravir (ISL) eller ulonivirine (ULO) på noget tidspunkt før undersøgelsens start.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Bellvitge University Hospital L'Hospitalet de Llobregat Spanien
Oncopole Claudius Regaud Toulouse Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier De Tourcoing Tourcoing Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Nimes Nîmes Frankrig
Hospital General Universitario Gregorio Maranon Madrid Spanien
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
Pellegrin Hospital Bordeaux Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nice Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Frankrig
Hospital General Universitario De Valencia Valencia Spanien
Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz Madrid Spanien
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Frankrig
Hospital General Universitario De Elche Elche Spanien
Hospital Universitario Ramon Y Cajal Madrid Spanien
Hospital General Universitario Santa Lucia Cartagena Spanien
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Hospital Clinic De Barcelona Barcelona Spanien
Hospital Universitario Virgen De La Victoria Malaga Spanien
Huzvpjkw Ucaemxvmrfoxj Hadxamok Thiux y Prrkcw Iqwsjkee Cxlxin dhkpmxnksebdbembn (kikv Badalona Spanien
Awplicdekz Prtrwjvu Hcpuejfm Dc Pcefx Paris Frankrig
Fwadznguu Phaq Lh Ixmdmoqyfgrcn Bxxwaumak Dpa Hadokctm Ueeqmovqbmzlo Li Ppv Madrid Spanien
Cka Ciihq Rxpogidxroo Lyon Frankrig
Hyegkist Vzly drheftst Barcelona Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer
15.02.2026
Spanien Spanien
rekrutterer
15.02.2026

Forsøgssteder

Islatravir er en medicin, der testes i dette studie for at se, hvordan den virker mod HIV-virusset.

Ulonivirine er en anden medicin, der testes i dette studie for at undersøge dens evne til at bekæmpe HIV-virusset.

MK-8591B er en kombinationsbehandling, der indeholder både islatravir og ulonivirine, som testes for at se, hvordan de virker sammen mod HIV-virusset.

Bictegravir, emtricitabin og tenofovir alafenamid er en eksisterende kombinationsbehandling, der bruges som sammenligning i studiet for at vurdere, hvor effektiv og sikker den nye behandling er i forhold til standardbehandling.

Human Immunodeficiency Virus – Denne sygdom skyldes en virus, der angriber kroppens immunforsvar. Virussen trænger ind i specifikke hvide blodlegemer, som er vigtige for at bekæmpe infektioner. Over tid kan virussen kopiere sig selv og sprede sig i kroppen. Dette fører til en gradvis reduktion af antallet af de beskyttende celler. Efterhånden som de beskyttende celler forsvinder, bliver immunforsvaret svagere.

Forsøgs-ID:
2025-522519-40-00
Protokolkode:
MK-8591B-062
Forsøgsfase:
Therapeutic use (Phase IV)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af VH4524184 sammen med emtricitabin og tenofoviralafenamid til behandling af voksne med hiv-1 som ikke har fået behandling før

    Rekrutterer

    1 1 1
    Belgien Frankrig Tyskland Italien Polen Portugal +1
  • Undersøgelse af venetoclax ved opstart af HIV-behandling for at reducere HIV-reservoiret hos mennesker med HIV-1-infektion

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark Spanien