Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af effekten af lenalidomid, pyrimethamin og topiramat hos personer med HIV.

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af HIV-1, som er en virusinfektion, der påvirker kroppens immunforsvar. Formålet med studiet er at undersøge, om en kombination af medicin kan aktivere og efterfølgende reducere de skjulte viruslagre i kroppen. De lægemidler, der undersøges i studiet, er lenalidomide, pyrimethamine og topiramate.

Studiet er opdelt i to faser. I den første fase undersøges effekten af en enkelt dags behandling med kombinationer af medicinen. I den anden fase undersøges effekten af en behandling, der varer fire uger. Undervejs vil der blive indsamlet information om, hvordan kroppen reagerer på medicinen, og hvordan de forskellige stoffer påvirker virusmængden i blodet og i de celler, hvor virussen gemmer sig.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have en dokumenteret infektion med HIV-1, hvilket er den type virus, der forårsager aids.
  • Din infektion skal være bekræftet gennem en specifik laboratorietest kaldet Western Blot eller PCR, som er metoder til at finde og måle virus i blodet.
  • Du skal være 18 år eller ældre.
  • Din virus skal tilhøre en af de kendte undertyper kaldet A, B, C eller D.
  • Du skal have taget din ART-behandling (den medicin, der holder HIV nede) uden afbrydelser i mindst 6 måneder.
  • Mængden af virus i dit blod, kaldet plasma HIV RNA, skal være meget lav (50 kopier eller mindre pr. ml) ved to målinger efter hinanden med mindst tre måneders mellemrum.
  • Du må ikke have glemt at tage din medicin i mere end 2 dage om måneden.
  • Dit antal af CD4+ T-celler (en type hvide blodlegemer, der hjælper immunforsvaret) skal være 200 celler/mm3 eller højere.
  • Du må ikke have tegn på immundeficiens (et svækket immunforsvar) eller aids (det fremskredne stadie af HIV-infektion).
  • Du skal have haft et virusniveau på 1000 kopier/mL eller mere i blodet, før du startede på din nuværende behandling.
  • Du skal være i stand til at forstå den information, du får, og give dit informerede samtykke, hvilket betyder, at du skriftligt accepterer at deltage efter at være blevet grundigt informeret.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis du har brugt nogen af de undersøgte LRA-lægemidler (en type medicin, der bruges i dette forsøg) inden for de seneste 90 dage.
  • Hvis du er smittet med HIV-2, som er en anden type af virussen.
  • Hvis du har en samtidig infektion med hepatitis B (en leverinfektion), medmindre infektionen er helt forsvundet, eller hvis du har været i stabil behandling med medicin mod hepatitis B i mindst 24 uger og har et meget lavt niveau af virus i blodet uden tegn på alvorlig leverskade som fibrose (ardannelse i leveren) eller cirrose (skrumpelever).
  • Hvis du har en samtidig infektion med hepatitis C (en anden type leverinfektion), som kan ses i en blodprøve.
  • Hvis du tager anden medicin, som kan give farlige reaktioner, når den blandes med forsøgsmedicinen.
  • Hvis du inden for de sidste 4 uger er blevet vaccineret med en mRNA-vaccine eller en vaccine med en adjuvans (et stof, der tilsættes vaccinen for at styrke immunforsvarets reaktion).
  • Hvis du har megaloblastisk anæmi (en form for blodmangel, hvor de røde blodlegemer er unormalt store) på grund af mangel på folat (et B-vitamin), eller hvis du har ubehandlet hæmolyse (en tilstand, hvor kroppen nedbryder sine egne røde blodlegemer for hurtigt).
  • Hvis du har haft en aktiv malignitet (kræftsygdom) inden for det seneste år, med undtagelse af visse milde former for hudkræft eller kræft i livmoderhalsen.
  • Hvis du har forsøgt at begå selvmord eller har haft tanker om selvmord.
  • Hvis du har haft øjenproblemer, der har ført til glaukom (grøn stær) eller forstyrrelser i synsfeltet, såsom makulaødem (væskeophobning i den gule plet i øjet).
  • Hvis du har en sygdomshistorik, der kan føre til hyperammonæmi (forhøjet niveau af ammoniak i blodet).
  • Hvis du har haft epileptiske anfald inden for det seneste år.
  • Hvis du er allergisk over for de lægemidler, der undersøges i forsøget.
  • Hvis du er seksuelt aktiv og ikke kan overholde de specifikke krav til prævention (forebyggelse af graviditet) eller sikker seksuel adfærd, som er beskrevet i forsøget.
  • Hvis du har moderat nyreinsufficiens (nedsat funktion af nyrerne), målt ved værdien eGFR (et mål for, hvor meget blod nyrerne filtrerer).
  • Hvis du har moderat leversvigt (nedsat funktion af leveren), målt ved forhøjede værdier af bilirubin eller ALT (en type leverenzymer) i blodet.
  • Hvis dine blodprøver viser utilstrækkelige værdier for hæmoglobin (protein i blodet der transporterer ilt), neutrofile granulocytter (en type hvide blodlegemer), trombocytter (blodplader, der hjælper blodet med at størkne) eller koagulationstid (hvor lang tid det tager dit blod at størkne).

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Universitair Medisch Centrum Utrecht Utrecht Holland
Stichting Radboud University Medical Center Nijmegen Holland
Aohycqemh Utc Amsterdam Holland
Euczdlj Urtmiulekzks Mlkebxp Ceaxqsf Ryaascbgk (xfhmhyg Mjf Rotterdam Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer endnu ikke
04.05.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Lenalidomide er en medicin, der i dette forsøg bruges til at forsøge at vække de skjulte HIV-virus i kroppen, så de kan bekæmpes.

Pyrimethamine er en medicin, der i dette forsøg anvendes som en del af behandlingen for at hjælpe med at aktivere de sovende HIV-virus.

Topiramat er en medicin, der i dette forsøg indgår i kombinationen med de andre stoffer for at hjælpe med at reducere mængden af HIV-virus i kroppen.

HIV-1 – Dette er en virusinfektion, der angriber kroppens immunforsvar. Virussen trænger ind i specifikke hvide blodlegemer og bruger dem til at formere sig. Over tid kan virussen gemme sig i kroppens celler som et skjult lager. Infektionen kan føre til en gradvis svækkelse af immunforsvarets evne til at bekæmpe andre sygdomme. Sygdommen udvikler sig ved, at mængden af virus i blodet og cellerne kan ændre sig over tid.

Forsøgs-ID:
2026-525211-14-00
Protokolkode:
2026-525211-14-00
NCT ID:
NCT07384624
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af islatravir og ulonivirine til voksne med HIV, som ikke tidligere er blevet behandlet

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Spanien

  • Undersøgelse af VH4524184 sammen med emtricitabin og tenofoviralafenamid til behandling af voksne med hiv-1 som ikke har fået behandling før

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Frankrig Tyskland Italien Polen Portugal +1