Dette studie undersøger effekten og sikkerheden af det nye lægemiddel IM-101 hos voksne med Myasthenia Gravis. Myasthenia Gravis er en sygdom, der medfører muskelsvaghed, som kan ramme hele kroppen, kaldet Generaliseret Myasthenia Gravis, eller kun øjnene, kaldet Okulær Myasthenia Gravis. For at forstå sygdommen yderligere kigger man på personer med eller uden AChR-antistoffer, som er specifikke proteiner i blodet, der er involveret i sygdommens udvikling.
Formålet med studiet er at undersøge, hvordan IM-101 påvirker kroppen, og om det er en effektiv behandling. Deltagere vil modtage IM-101 eller et placebo via en intravenøs injektion, som er en sprøjte, der gives direkte ind i en blodåre. Undervejs vil der blive foretaget forskellige målinger for at holde øje med deltagernes helbred og hvordan medicinen virker i blodet.
Studiet er opdelt i forskellige faser, hvor man først tester forskellige mængder af medicinen for at sikre, at den er sikker at bruge. Derefter følger en fase, hvor man sammenligner effekten af medicinen med placebo over en periode på 16 uger. Ved hjælp af spørgeskemaer og kliniske vurderinger undersøges det, hvordan de muskulære symptomer ændrer sig under forløbet.



Bulgarien
Italien
Polen
Spanien