Undersøgelse af FAPI-46 (68Ga) PET/CT-scanning til påvisning af kræftspredning i bughinden hos patienter med tyktarms-, mave-, æggeleder- eller bugspytkirtelkræft

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger brugen af en ny undersøgelsesmetode til at opdage peritoneal karcinomatose, som er en tilstand, hvor kræftceller spreder sig til bughinden. Undersøgelsen fokuserer på personer, der har fået diagnosticeret colorectal cancer, gastrisk cancer, ovariecancer eller pancreascancer. Formålet med studiet er at vurdere, hvor præcis en ny type scanning kan identificere spredning af kræft i bughinden.

Under undersøgelsen vil der blive anvendt en væske kaldet GEH300079 (68Ga), som gives via en intravenøs indsprøjtning, hvilket betyder, at den føres direkte ind i en blodåre. Herefter gennemgår deltagerne en PET/CT scanning. Dette er en kombination af en positron-emissionstomografi, som bruger et radioaktivt sporstof til at vise aktivitet i kroppen, og en computertomografi, som er en detaljeret røntgenoptagelse, der skaber tværsnitsbilleder af kroppen.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være 18 år eller ældre.
Du skal give dit skriftlige samtykke, hvilket betyder, at du skriver under på, at du har forstået og accepterer at deltage i undersøgelsen, før de første prøver tages.
Det skal være bekræftet gennem en vævsprøve (en undersøgelse af små stykker væv under et mikroskop), at du har kræft i tyktarmen, mavesækken, æggestokkene eller bugspytkirtlen.
Lægerne skal have mistanke om eller have konstateret peritoneal karcinose, som er en tilstand, hvor kræftceller har spredt sig til bughinden (den tynde hinde, der beklæder indersiden af maven).
Du skal være planlagt til en operation i maven, enten for at fjerne kræften eller for at undersøge området nærmere.
Du må enten ikke have modtaget behandling for din kræft endnu, eller du skal have afsluttet din behandling (som f.eks. kemoterapi), før du skal gennemgå den specielle scanning.
Din ECOG-status skal være 2 eller lavere. Dette er en skala, som læger bruger til at måle, hvor meget din sygdom begrænser din evne til at udføre daglige aktiviteter og din generelle fysiske tilstand.
Du skal være i stand til og villig til at følge alle de regler og procedurer, som er beskrevet i undersøgelsens plan.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du må ikke være gravid eller ammende, eller du må ikke være seksuelt aktiv uden at bruge en pålidelig form for prævention (forebyggelse af graviditet) fra 30 dage før undersøgelsen og 30 dage efter modtagelse af lægemidlet.
Du må ikke have alvorlige samtidige sygdomme eller andre alvorlige sygdomme, der ikke er kræft, som lægen vurderer kan gøre det usikkert for dig at deltage eller ødelægge undersøgelsens resultater.
Du må ikke have modtaget eller planlægger at modtage anden forsøgsmedicin (medicin under test) i de 28 dage før den første scanning eller i løbet af selve undersøgelsen.
Du må ikke have en kendt eller mistænkt overfølsomhed (allergi) over for de hjælpestoffer, der bruges i det undersøgte stof.
Du må ikke have svær klaustrofobi (angst for lukkede rum), eller du må ikke have svært ved at ligge fladt ned, være for stor til scanneren eller af andre årsager ikke kunne gennemføre en PET/CT-scanning.
I den tredje fase af undersøgelsen må du ikke have deltaget i den anden fase af dette studie tidligere.
Du må ikke have en kendt lidelse, som lægen vurderer vil påvirke måden, undersøgelsen udføres på.
Du må ikke have brug for en behandling, som vil forsinke din deltagelse i undersøgelsen.
Du må ikke have ikke-resektable metastaser (kræftspredning, der ikke kan fjernes med operation) uden for maven eller mere end tre metastaser (spredning af kræft) i leveren.
Du må ikke have en forventet levetid, der gør, at du ikke vil kunne gennemføre hele undersøgelsen.
Du må ikke have en aktiv bakteriel, viral eller svampeinfektion (infektion forårsaget af bakterier, virus eller svamp), som kræver behandling med medicin, der sendes rundt i hele kroppen.
Du må ikke have nedsat nyrefunktion, hvilket måles ved din glomerulære filtrationsrate (et mål for, hvor godt nyrerne renser blodet).
Du må ikke have alvorlig nedsat leverfunktion, målt ved forhøjede værdier af bestemte enzymer i blodet eller bilirubin (et affaldsstof i blodet).
Du må ikke have sygdommene Crohns sygdom, ulcerøs colitis (betændelsestilstande i tarmen) eller sarcoidose (en sygdom, der kan give betændelse i forskellige organer).

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Karolinska University Hospital	Žilina	Sverige
St. Antonius Ziekenhuis	Nieuwegein	Holland

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Holland	rekrutterer endnu ikke	27.03.2026
Sverige	rekrutterer	27.03.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

(S)-2,2',2''-(10-(2-(4-(3-((4-(2-(2-Cyano-4,4-Difluoropyrrolidin-1-Yl)-2-Oxoethylcarbamoyl)-Quinolin-6-Yl)(Methyl)Amino)-Propyl)Piperazin-1-Yl)-2-Oxoethyl)-68Ga-[1,4,7,10]-Tetraazacyclododecane-1,4,7-Triyl)Triacetate

FAPI-46 (68Ga) er et sporstof, der gives som en indsprøjtning i en åre. Det bruges sammen med en scanning (PET/CT) til at hjælpe lægerne med at finde og se kræftceller, der har spredt sig til bughinden.

Undersøgte sygdomme:

Colorectal cancer – Denne sygdom opstår i tyktarmen eller endetarmen. Den starter ofte som små, ufarlige vækster kaldet polypper. Over tid kan disse vækster udvikle sig til kræftceller, der vokser ind i tarmvæggen. Sygdommen kan derefter sprede sig til andre dele af kroppen via lymfesystemet eller blodet.

Gastric cancer – Denne form for kræft udvikler sig i mavesækken. Den starter typisk i de celler, der beklæder indersiden af maven. Processen kan begynde med små ændringer i vævet, som gradvist udvikler sig til en tumor. Sygdommen kan bevæge sig gennem mavevæggen og sprede sig til andre organer.

Ovarian cancer – Denne sygdom opstår i æggestokkene hos kvinder. Den begynder ofte som en ukontrolleret vækst af celler i æggestokken. Kræften kan sprede sig til bughulen og påvirke andre organer i bækkenet. Sygdommen kan udvikle sig i forskellige stadier, efterhånden som cellerne spreder sig.

Pancreatic cancer – Denne kræftform opstår i bugspytkirtlen. Den starter ofte som en lille knude i kirtlens væv. Sygdommen kan vokse lokalt i kirtlen og derefter sprede sig til nærliggende organer eller fjerne dele af kroppen. Den udvikler sig ofte ved, at kræftcellerne infiltrerer det omkringliggende væv.

Forsøgs-ID:

2024-519384-18-00

Protokolkode:

GE-282-201

NCT ID:

NCT07219238

Forsøgsfase:

Therapeutic use (Phase IV)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af FAPI-46 (68Ga) PET/CT-scanning til påvisning af kræftspredning i bughinden hos patienter med tyktarms-, mave-, æggeleder- eller bugspytkirtelkræft

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?