Dette studie undersøger primær skleroserende cholangitis, som er en kronisk leversygdom, hvor galdegangene både inden i og uden for leveren gradvist bliver betændte og forsnævrede. Sygdommen forekommer ofte sammen med inflammatorisk tarmsygdom. Studiet vil teste transplantation af afføringsmikrobiota, som er en behandling hvor tarmbakterier fra en sund donor overføres til patienten. Der anvendes to forskellige former for transplantation af afføringsmikrobiota: en oral suspension i dobbelt kapsel og en suspension givet som lavement. Nogle deltagere vil i stedet modtage placebo. Alle deltagere fortsætter samtidig deres nuværende behandling med UDCA, som er standardbehandlingen for denne leversygdom.
Formålet med studiet er at undersøge om transplantation af afføringsmikrobiota kan forbedre levertal hos patienter med primær skleroserende cholangitis, specifikt ved at sænke niveauerne af alkalisk fosfatase og bilirubin i blodet, som er markører for sygdommens alvorlighed og udvikling. Studiet vil sammenligne effekten af ægte transplantation af afføringsmikrobiota med placebobehandling efter 48 uger.
Studiet varer i alt 48 uger, hvor deltagerne vil få enten transplantation af afføringsmikrobiota eller placebo ved starten. Under forløbet vil der blive taget blodprøver og foretaget forskellige undersøgelser for at følge leverens tilstand og sygdommens udvikling. Dette inkluderer måling af levertal, leverelasticitet, galdesyrer og tarmbakteriernes sammensætning. Der vil også blive foretaget magnetisk resonans cholangiografi, som er en scanningsmetode til at se galdegangene, samt koloskopi til at vurdere tarmens tilstand. Deltagerne vil blive bedt om at besvare spørgeskemaer om symptomer som kløe, træthed og livskvalitet ved flere tidspunkter gennem studiet.



Frankrig 
