Dette studie undersøger behandling af melanom i stadie III og IV, som er en type hudkræft der har spredt sig til andre dele af kroppen eller ikke kan fjernes ved operation. Patienter i studiet har allerede modtaget anden behandling, der ikke har virket tilstrækkeligt. Studiet tester to lægemidler: BNT111, som er et nyt eksperimentelt lægemiddel, og cemiplimab, som er en godkendt behandling til melanom. Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt disse lægemidler virker mod tumoren, enten givet sammen eller hver for sig.
Deltagere vil blive tilfældigt inddelt i forskellige grupper, hvor nogle får begge lægemidler sammen, mens andre får kun et af lægemidlerne. BNT111 gives som en indsprøjtning under huden, mens cemiplimab gives som en infusion direkte i blodåren. Under behandlingen vil læger regelmæssigt tage blodprøver og foretage scanninger for at overvåge, hvordan tumoren reagerer på behandlingen. Patienterne vil også få taget prøver af tumorvæv til analyse. Behandlingen fortsætter, så længe den virker og ikke giver for mange bivirkninger.
Studiet vil også måle, hvor længe patienterne lever, og hvordan deres livskvalitet påvirkes af behandlingen. Læger vil nøje overvåge alle bivirkninger og justere behandlingen efter behov. Dette er et åbent studie, hvilket betyder, at både patienter og læger ved, hvilken behandling der gives. Studiet håber at vise, om disse nye behandlingsmuligheder kan hjælpe patienter med fremskreden melanom, der ikke har reageret på tidligere behandlinger.
Italien 
Polen 
Spanien 
Tyskland 
