Undersøgelse af puxitatug samrotecan sammenlignet med kemoterapi til patienter med fremskreden livmoderkræft, der er forværret efter tidligere behandling
Dette kliniske forsøg undersøger livmoderkræft i fremskreden eller spredt form hos personer, hvis sygdom er kommet tilbage eller blevet værre efter tidligere behandling. Sygdommen kaldes også endometriecancer eller carcinosarkom, og deltagerne skal have en særlig markør kaldet B7-H4 i deres kræftvæv. Forsøget sammenligner tre forskellige behandlingsmuligheder: Det nye lægemiddel AZD8205, som gives som en infusion i en blodåre, eller lægens valg af kemoterapi, som kan være enten paclitaxel eller doxorubicin, der også gives i en blodåre. Deltagerne skal tidligere have fået behandling med platinbaseret kemoterapi og behandling med anti-PD-1 eller anti-PD-L1 terapi, hvilket er typer af immunterapi.
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om behandling med AZD8205 alene kan forlænge tiden, inden sygdommen bliver værre, og om det kan forlænge den samlede overlevelsestid sammenlignet med standardkemoterapi. Under forsøget vil deltagerne blive inddelt i forskellige grupper ved lodtrækning, hvor nogle vil få AZD8205, mens andre vil få kemoterapi valgt af lægen. Behandlingen kan vare op til 36 måneder for AZD8205 og op til 24 måneder for kemoterapi. Gennem hele forløbet vil deltagerne blive undersøgt regelmæssigt for at se, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger.
Læger vil følge deltagernes tilstand ved at tage billeder af kroppen og ved at vurdere, om kræften vokser eller bliver mindre. Der vil også blive spurgt til, hvordan deltagerne har det i hverdagen, og om de oplever symptomer fra livmoderkræften. Undersøgelsen vil også se på, hvor lang tid der går, før deltagerne har brug for ny kræftbehandling, og hvor længe de kan fortsætte med den behandling, de får i forsøget. Forsøget forventes at vare flere år for at indsamle tilstrækkelig information om, hvilken behandling der virker bedst for denne type kræft.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal have en bekræftet diagnose af livmoderkræft (kræft i livmoderen) eller karcinosarkom (en blanding af to typer kræft) gennem mikroskopisk undersøgelse af væv.
Du skal have tilbagevendende (kræften er kommet tilbage) eller metastatisk (kræften har spredt sig) livmoderkræft, som er bekræftet ved billedundersøgelser eller objektive beviser.
Du skal tidligere have modtaget behandling med platinbaseret kemoterapi (en type kræftmedicin der indeholder platin) og immunterapi (behandling der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræft), enten hver for sig eller sammen.
Du skal have en funktionsstatus på 0 eller 1 ifølge WHO/ECOG-skalaen, hvilket betyder at du er i stand til at udføre normale daglige aktiviteter med ingen eller kun lette begrænsninger.
Din kræft skal kunne måles på billedundersøgelser ifølge RECIST 1.1 (et standardsystem til at vurdere om kræften vokser, skrumper eller forbliver uændret).
Du skal være kvinde.
Du skal være voksen.
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Der er ingen specifikke eksklusionskriterier (grunde til at udelukke deltagere) angivet i de tilgængelige oplysninger om dette kliniske forsøg.
Kun kvinder kan deltage i undersøgelsen – mænd kan ikke deltage.
Undersøgelsen er kun for voksne og ældre personer – børn og unge under 18 år kan ikke deltage.
Puxitatug Samrotecan (AZD8205) er et forsøgslægemiddel, der undersøges som behandling til patienter med fremskreden eller spredt livmoderkræft. Dette lægemiddel gives alene og testes for at se, om det kan hjælpe med at stoppe kræften i at vokse eller sprede sig hos patienter, hvis sygdom er blevet værre efter tidligere behandling med kemoterapi og immunterapi.
Lægens valg af kemoterapi er standardbehandling, hvor lægen vælger den kemoterapimedicin, som anses for bedst egnet til den enkelte patient. Denne behandling bruges til sammenligning med forsøgslægemidlet for at undersøge, hvilken behandling der virker bedst.
Fremskreden eller metastatisk endometriecancer – Endometriecancer er en kræftform, der opstår i slimhinden i livmoderen. Når sygdommen er fremskreden, betyder det, at kræften har vokset betydeligt i livmoderen eller spredt sig til nærliggende væv. Metastatisk endometriecancer henviser til, at kræftceller har spredt sig til andre dele af kroppen gennem blodbanen eller lymfesystemet. Sygdommen kan sprede sig til organer som lungerne, leveren eller knogler. I det fremskredne stadie kan sygdommen forårsage symptomer som blødning, smerter i underlivet og generel svækkelse. Sygdommen udvikler sig progressivt, hvor kræftcellerne fortsætter med at vokse og sprede sig til flere områder af kroppen.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.