Undersøgelse af icatibants smertestillende virkning ved propofol-injektion hos raske voksne deltagere

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger hvordan lægemidlet icatibant kan reducere smerter ved indsprøjtning af bedøvelsesmidlet propofol. Propofol er et almindeligt anvendt bedøvelsesmiddel, men kan forårsage ubehagelige smerter når det gives gennem en intravenøs indsprøjtning i blodåren.

Formålet med undersøgelsen er at fastslå, om icatibant kan mindske den smerte, som nogle patienter oplever under indsprøjtning af propofol. I studiet vil deltagerne modtage enten icatibant eller placebo sammen med en natriumklorid-opløsning, før de får propofol. Deltagerne vil blive behandlet på to forskellige dage med mindst en uges mellemrum.

Under forsøget vil smerteoplevelsen blive målt ved hjælp af en særlig smerteskala. Behandlingen omfatter en enkelt dosis af studiemedicinen, og den samlede varighed af hver behandling er meget kort. Alle lægemidler gives gennem et drop i en blodåre under nøje overvågning af sundhedspersonale.

1 Indledende undersøgelse

Der udføres en medicinsk evaluering for at bekræfte dit generelle helbred

En fysisk undersøgelse og gennemgang af din medicinske historie vil blive udført

2 Første behandlingssession

Du vil modtage enten icatibant eller placebo via intravenøs injektion

Derefter vil du få administreret propofol gennem en intravenøs injektion

Du vil blive bedt om at vurdere smerteniveauet ved hjælp af en elektronisk smerteskala (VAS) fra 0-100

3 Pause mellem behandlinger

Der vil være en hvilepause mellem de to behandlingssessioner

4 Anden behandlingssession

Du vil modtage den modsatte behandling af første session (enten icatibant eller placebo)

Propofol vil igen blive administreret intravenøst

Du skal igen vurdere smerteniveauet på den elektroniske skala

5 Afsluttende vurdering

Der foretages en sidste helbredsvurdering

Dine smertevurderinger fra begge sessioner vil blive registreret og analyseret

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være åbenlyst sund og rask, hvilket vil blive vurderet gennem en medicinsk undersøgelse, der omfatter din sygehistorie og en fysisk undersøgelse
  • Du skal være mellem 18 og 50 år gammel
  • For kvinder i den fødedygtige alder skal en følsom graviditetstest i urinen være negativ
  • Du skal underskrive en informeret samtykkeerklæring, som beskriver, at du vil overholde studiets krav og begrænsninger
  • Du skal have deltaget i PropPain-studiet (et tidligere smertestudie) og have opnået en smertescore på mindst 30 mm på den elektroniske VAS-skala (Visuel Analog Skala, som er et værktøj til at måle smerteintensitet)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Tidligere deltagelse i kliniske forsøg inden for de sidste 30 dage
  • Kendt allergi eller overfølsomhed over for propofol eller andre bedøvelsesmidler
  • Graviditet eller amning
  • Alvorlige hjerte-kar-sygdomme
  • Ukontrolleret hypertension (forhøjet blodtryk)
  • Lever- eller nyresygdomme
  • Aktiv infektion eller feber
  • Brug af smertestillende medicin inden for de sidste 24 timer
  • Psykiske lidelser eller brug af psykofarmaka
  • Stofmisbrug eller alkoholmisbrug
  • Blødningsforstyrrelser eller brug af blodfortyndende medicin
  • Personer under 18 år
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Kroniske smertetilstande
  • Diabetes med ukontrolleret blodsukker

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Oslo Universitetssykehus HF Oslo Norge

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Norge Norge
rekrutterer endnu ikke
01.09.2025

Forsøgssteder

Icatibant er et lægemiddel, der bruges til at blokere virkningen af bradykinin i kroppen. I dette forsøg undersøges det, om medicinen kan reducere den smerte, som nogle patienter oplever, når de får indsprøjtning med bedøvelsesmidlet propofol.

Propofol er et meget almindeligt anvendt bedøvelsesmiddel, der gives gennem en blodåre. Det bruges til at indlede og opretholde fuld bedøvelse under operationer. Nogle patienter oplever en kortvarig, brændende smerte når propofol indsprøjtes, og dette forsøg undersøger en mulig måde at mindske denne smerte på.

Smerter (Pain) – En ubehagelig sensorisk og følelsesmæssig oplevelse forbundet med faktisk eller potentiel vævsskade. Smerter kan være akutte eller kroniske og varierer i intensitet fra mild til svær. Det er kroppens naturlige alarmsystem, der advarer om potentiel fare eller skade. Smerter kan påvirke forskellige dele af kroppen og kan opleves som stikkende, brændende, dunkende eller jagende fornemmelser. Smerteoplevelsen er meget individuel og kan påvirkes af både fysiske og psykologiske faktorer.

Note: Based on the trial data provided, only Pain (Smerter) was listed as a medical condition, so I have only described this condition in Danish as requested.

Forsøgs-ID:
2025-521354-42-00
Protokolkode:
PIP-Icat
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af smerter ved indsprøjtning af bedøvelsesmidlet propofol hos raske voksne

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Norge
  • Behandling af menisksmerter ved slidgigt: Test af betamethason-indsprøjtning i menisken med ultralydsvejledning

    Rekrutterer

    1 1 1
    Frankrig