Undersøgelse af golcadomid kombineret med rituximab til patienter med tilbagevendende eller behandlingsresistent follikulært lymfom

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger behandling af tilbagefaldende eller behandlingsresistent follikulært lymfom. Follikulært lymfom er en type kræft i lymfesystemet, som er en del af kroppens forsvarssystem. Undersøgelsen sammenligner to forskellige behandlingsmuligheder. Den ene behandling består af en kombination af golcadomide (også kaldet BMS-986369 eller CC-99282) sammen med rituximab. Den anden behandling vælges af lægen blandt flere kendte kræftmediciner, herunder lenalidomid, bendamustinhydrochlorid, cyclophosphamid, vincristinsulfat, doxorubicinhydrochlorid, prednison, betamethasonnatriumphosphat og pegfilgrastim. Nogle deltagere vil også modtage placebo. Golcadomide gives som kapsel gennem munden, mens rituximab gives enten som indsprøjtning under huden eller som drop i en blodåre. De andre mediciner gives på forskellig vis afhængig af den specifikke behandling, der vælges.

Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om kombinationen af golcadomide og rituximab er mere effektiv end de andre behandlinger med hensyn til at forsinke sygdommens forværring eller forlænge overlevelsen. Undersøgelsen vil også vurdere, hvor godt kræften reagerer på behandlingen, hvor længe denne virkning varer, hvor lang tid der går før deltagerne har brug for en ny behandling, og hvordan behandlingen påvirker deltagernes livskvalitet. Desuden vil sikkerheden og bivirkningerne ved de forskellige behandlinger blive undersøgt og sammenlignet.

Deltagerne i undersøgelsen vil blive tilfældigt inddelt i to grupper. Den ene gruppe vil modtage golcadomide sammen med rituximab, mens den anden gruppe vil få en behandling valgt af lægen blandt de tilgængelige muligheder. Behandlingen fortsætter i en længere periode, og deltagerne vil blive fulgt tæt med regelmæssige undersøgelser for at vurdere, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Undersøgelsen vil også indsamle oplysninger om deltagernes generelle helbred og livskvalitet gennem hele behandlingsforløbet.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Deltageren skal være over 18 år gammel
  • Deltageren skal have en sygdom kaldet follikulært lymfom, som er vendt tilbage efter tidligere behandling eller ikke har reageret på behandling. Follikulært lymfom er en type kræft i lymfesystemet
  • Deltageren skal opfylde specifikke krav vedrørende sygdommens karakteristika, hvilket betyder at lægen vil kontrollere, hvordan sygdommen ser ud og opfører sig
  • Deltageren skal have laboratorieværdier inden for bestemte grænser. Dette betyder, at blodprøver og andre tests skal vise resultater, der ligger inden for acceptable niveauer
  • Deltageren skal opfylde krav vedrørende reproduktiv kapacitet, hvilket betyder at der er specifikke betingelser for personer, der kan få børn
  • Både mænd og kvinder kan deltage i undersøgelsen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ingen specifikke eksklusionskriterier (grunde til at man ikke kan deltage i undersøgelsen) angivet i de tilgængelige oplysninger om denne kliniske undersøgelse.
  • For at få detaljerede oplysninger om hvem der ikke kan deltage i undersøgelsen, skal de komplette undersøgelsesdokumenter gennemgås af lægen.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Gemeinschaftspraxis Haematologie Onkologie Dresden Tyskland
University Hospital Jena KöR Jena Tyskland
Oncopole Claudius Regaud Toulouse Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lille Frankrig
IRCCS Humanitas Research Hospital Rozzano Italien
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale Napoli Italien
HELIOS Klinikum Erfurt GmbH Erfurt Tyskland
Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou Thessaloniki Grækenland
Hospital Universitario Infanta Leonor Madrid Spanien
Oulu University Hospital Oulu Finland
Hospital Universitario Virgen De Las Nieves Granada Spanien
Gesellschaft Zur Forderung Des Wissenschaftlich Medizinischen Erkenntnisgewinns In Der Hamatologie Und Oncologie Münster Tyskland
GEFOS Gesellschaft fuer onkologische Studien Dortmund mbH Dortmund Tyskland
Universitair Medisch Centrum Utrecht Utrecht Holland
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Frankrig
Centre Hospitalier Lyon Sud Pierre Bénite Frankrig
University General Hospital Of Alexandroupoli Alexandroupoli Grækenland
Hospital Clinico Universitario De Valencia Valencia Spanien
Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz Madrid Spanien
Universita’ Di Pisa Pisa Italien
Turku University Hospital Åbo Finland
University General Hospital Of Ioannina Ioannina Grækenland
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Frankrig
Klinikum Chemnitz gGmbH Chemnitz Tyskland
Institut fuer Klinische Transfusionsmedizin und Immungenetik Ulm gGmbH Ulm Tyskland
Evangelismos S.A. Athen Grækenland
Pratia S.A. Skorzewo Polen
Saarland University Hospital Homburg Tyskland
Uyhbntfmlnkc Mbxcbcy Czztvwm Gyywhpazz Groningen Holland
Hgczhkdl Ukqwpemxknfoe Msgmxrw Da Vjtuuwuejt Santander Spanien
Uaeevrhxtlunfobmcobfi Aizddikf Augsburg Tyskland
Strarjvm Pfxtgcjne Shm z ojqo Gdynia Polen
Sjjapiedtcdvys af Rwpnrwfehn Hannover Tyskland
Wiqpqzgbryg Wpykyzolxbboelsqcwtg Csqbngq Odulwkwia I Takojflnnwyoz Ii Mvdtmtgtldu W Lacmk Łódź Polen
Aytuoss Svi z oord Poznań Polen
Ihddmzcs Rzzzuosqx Pfs Ly Skjevl Dxh Tqzaxk Dqwu Aeebscp Iquq Sncodj Meldola Italien
Attelxu Oadrksenwbk Ngtpmbzur Sh Aeqbrpi E Biwlap E C Attaps Ajfxgqprmmz Alexandria Italien
Aflvmmy Oaxtjswwyao Uiypousrwgpxe Cvdlecudpaez Dsewo Slwoph E Ddnna Svaqehd Da Txygbw Turin Italien
Awnwfftuj Uhn Amsterdam Holland
Aogsgvg Ugxhe Suwkwpebd Lwcfzc Dc Brnqyor Bologna Italien
Hdlgwrry Uhdnwjtujz Czdqizk Hyrzpgxb Helsinki Finland
Lfvrh Gdzyres Hhknqvhd Oa Arknfy Athen Grækenland
Axykdzrdzp Pgvzxsnb Hwgcdckb Dr Pwnvz Paris Frankrig
Ulaobcrvecsnlecroqtri Wwdlrqmgp Anl Würzburg Tyskland
Kfuuneiu dwa Udupovmrjuml Mtqgwfqs Azq München Tyskland
Pwni Tpyic Htxdybsu Uefbehksiptp Sabadell Spanien
Nbgpuxmp Ihqrpqyp Ovlscvoqq Ipi Mqqgb Smuwclubbkbaufgceuseqjacgybe Iaiqwfsw Baqpksqk Krakow Polen
Uqaeanifmpslbzlxnukvw Dremilsobsc Avx Düsseldorf Tyskland
Iezuyorx Cfkmg Paris Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Finland Finland
rekrutterer
14.07.2025
Frankrig Frankrig
rekrutterer
14.07.2025
Grækenland Grækenland
rekrutterer
14.07.2025
Holland Holland
rekrutterer
14.07.2025
Italien Italien
rekrutterer
14.07.2025
Polen Polen
rekrutterer
14.07.2025
Spanien Spanien
rekrutterer
14.07.2025
Tyskland Tyskland
rekrutterer
14.07.2025

Forsøgssteder

Golcadomide er et lægemiddel, der undersøges i kombination med rituximab til behandling af tilbagefaldende eller behandlingsresistent follikulært lymfom. Det er et eksperimentelt lægemiddel, der testes for at se, om det kan hjælpe med at stoppe sygdommen i at udvikle sig.

Rituximab er et lægemiddel, der bruges til at behandle visse typer kræft i lymfesystemet. Det virker ved at målrette specifikke celler i kroppen, der er involveret i sygdommen. I denne undersøgelse bruges det sammen med golcadomide.

Undersøgelsen sammenligner også med en behandling valgt af lægen, hvilket betyder, at nogle deltagere vil modtage en standardbehandling, som deres læge vælger baseret på deres individuelle situation.

Undersøgte sygdomme:

Recidiverende/refraktær follikulær lymfom – Dette er en form for kræft, der påvirker lymfesystemet, specifikt en type hvide blodlegemer kaldet lymfocytter. Sygdommen udvikler sig, når disse celler vokser unormalt og samler sig i lymfeknuderne og andre organer. Follikulær lymfom vokser typisk langsomt over tid. Når sygdommen betegnes som recidiverende, betyder det, at den er vendt tilbage efter tidligere behandling. Refraktær betyder, at sygdommen ikke reagerer på den aktuelle behandling. Sygdommen kan forårsage hævede lymfeknuder, træthed, nattesved og uforklarligt vægttab.

Forsøgs-ID:
2024-519152-82-00
Protokolkode:
CA073-1003
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af loncastuximab tesirine og epcoritamab hos patienter med tilbagevendende diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL)

    Rekrutterer

    1 1 1
    Tyskland
  • Et studie af dapagliflozin til forebyggelse af behandlingsrelateret hjertepåvirkning hos patienter med lymfom, der modtager førstelinjebehandling

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark