Dette studie undersøger en behandling for lokalt fremskreden hoved- og halscancer, som er en type kræft der opstår i munden, svælget eller struben og har spredt sig til nærliggende væv. Studiet fokuserer på ældre patienter, der ikke kan tåle den standard kemoterapi, som normalt bruges sammen med strålebehandling. Behandlingen består af NBTXR3, som er små nanopartikler der injiceres direkte ind i svulsten, efterfulgt af strålebehandling enten alene eller i kombination med et lægemiddel kaldet cetuximab. NBTXR3 nanopartiklerne er designet til at gøre kræftcellerne mere følsomme over for strålebehandling.
Formålet med studiet er at undersøge, om denne nye behandlingsmetode kan forbedre overlevelsen hos patienter med lokalt fremskreden hoved- og halscancer sammenlignet med standard strålebehandling alene eller strålebehandling med cetuximab. Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt inddelt i to grupper – den ene gruppe vil få NBTXR3 nanopartikler injiceret direkte i deres svulst efterfulgt af strålebehandling med eller uden cetuximab, mens den anden gruppe vil få standard strålebehandling med eller uden cetuximab.
Studieforløbet begynder med, at lægen injicerer NBTXR3 nanopartiklerne direkte ind i svulsten hos de deltagere, der er blevet udvalgt til denne behandling. Derefter gennemgår alle deltagere strålebehandling, som gives over flere uger, hvor højenergi røntgenstråler rettes mod kræftområdet. Nogle deltagere vil også få cetuximab, som er et lægemiddel der blokerer bestemte signaler, som hjælper kræftceller med at vokse. Under hele forløbet overvåges deltagerne nøje for at vurdere, hvordan behandlingen virker og for at håndtere eventuelle bivirkninger.
Belgien 
Frankrig 
Grækenland 
Portugal 
Rumænien 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
Østrig