Dette studie undersøger behandling af patienter med tidlig Alzheimers sygdom. Alzheimers sygdom er en hjernesygdom, der gradvist påvirker hukommelse, tænkning og daglige færdigheder. I den tidlige fase af sygdommen begynder symptomerne at vise sig, men patienterne kan stadig udføre mange daglige aktiviteter selv. Studiet tester et eksperimentelt lægemiddel kaldet AD04 for at se, om det kan bremse sygdommens udvikling sammenlignet med placebo. Formålet med studiet er at vurdere, om AD04 kan forsinke sygdommens forværring hos patienter med tidlig Alzheimers sygdom ved at måle forbedringer i tænkning, daglige funktioner og generel tilstand over 6 måneder.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten AD04 eller placebo i et dobbeltblindet studie, hvilket betyder, at hverken deltagere eller læger ved, hvilken behandling der gives. Studiet varer 6 måneder, og deltagerne skal have en pårørende eller omsorgsperson, der kender dem godt og kan ledsage dem til besøg. Under studiet vil deltagernes kognitive evner blive målt ved hjælp af forskellige tests, herunder den tilpassede AD Assessment Scale cognitive og Clinical Dementia Rating-skala. Desuden vil deres evne til at udføre daglige aktiviteter blive vurderet med AD Cooperative Study Activities of Daily Living-skalaen.
Som en del af studiet vil deltagerne få taget MRI-scanninger af hjernen for at måle ændringer i hippocampus-området, som er vigtigt for hukommelsen. Der vil også blive taget blod- og urinprøver for at måle lægemidlets koncentration i kroppen og forskellige biomarkører. Læger vil overvåge deltagernes sikkerhed ved at registrere eventuelle bivirkninger og foretage regelmæssige helbredsundersøgelser. Studiet vil også undersøge, hvordan behandlingen påvirker livskvaliteten for både patienter og deres omsorgspersoner.
Polen 
Østrig 
