Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af væksthormons påvirkning på leverens fedtomsætning hos raske personer – et studie relateret til akromegali

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger akromegali, som er en sygdom, der opstår, når kroppen producerer for meget væksthormon. Væksthormon er et naturligt hormon, der hjælper med at regulere vækst og stofskiftet i kroppen. Studiet sammenligner personer med akromegali med raske deltagere for at forstå, hvordan væksthormon påvirker kroppens håndtering af fedt, især i leveren.

Formålet med studiet er at undersøge, hvordan væksthormon påvirker fedtstofskiftet i leveren hos mennesker. Forskerne vil se på, hvordan væksthormon ændrer produktionen af VLDL, som er en type fedtpartikler i blodet, samt hvordan det påvirker dannelsen af nye fedtsyrer i leveren gennem en proces kaldet de novo lipogenese. De vil også måle ændringer i energiforbrug og kropssammensætning.

Under studiet vil deltagerne gennemgå forskellige undersøgelser for at måle fedtindholdet i leveren, energiomsætning og hvordan kroppen danner og lagrer fedt. Forskerne vil bruge specielle målemetoder til at følge, hvordan væksthormon påvirker disse processer i både lever og fedtvæv under huden. Studiet vil give vigtig viden om, hvordan væksthormon regulerer fedtstofskiftet, hvilket kan hjælpe med at forstå og behandle problemer relateret til fedtophobning i leveren.

1 Baseline undersøgelser

Du vil gennemgå grundlæggende undersøgelser for at måle dit udgangspunkt før behandlingen begynder.

Disse undersøgelser inkluderer måling af dit hvilestofskifte (hvor meget energi din krop bruger i hvile), din kropssammensætning (forholdet mellem muskler, fedt og andre væv), og indholdet af fedt i leveren.

Der vil blive taget blodprøver for at måle forskellige stoffer, herunder triglycerider (en type fedt i blodet) og andre fedtstoffer.

Du vil også få målt din ATP-omsætning (hvordan din krop producerer og bruger energi på celleniveau).

2 Start på pegvisomant behandling

Du vil begynde at få injektioner med pegvisomant (handelsnavn Somavert).

Dette lægemiddel blokerer virkningen af væksthormon i din krop.

Pegvisomant gives som en injektion under huden med en dosis på 20 mg.

Du vil få denne injektion regelmæssigt i en bestemt periode, som er fastlagt i studiet.

3 Måling af ændringer under pegvisomant

Mens du får pegvisomant, vil der blive foretaget regelmæssige målinger for at se, hvordan blokering af væksthormon påvirker din krop.

Dette inkluderer måling af VLDL-sekretion (hvordan din lever frigiver en bestemt type fedtpartikler til blodet).

Der vil blive målt de novo lipogenese, som er kroppens proces for at danne nye fedtstoffer fra andre næringsstoffer.

Målingerne inkluderer også, hvordan deuterium (en særlig form for hydrogen) ophobes i fedtdepoter i lever og underhudsvæv.

4 Overgang til somatropin behandling

Efter perioden med pegvisomant vil du skifte til behandling med somatropin (handelsnavn Genotropin).

Somatropin er kunstigt væksthormon, som øger mængden af væksthormon i din krop.

Dette lægemiddel gives som injektion under huden med en koncentration på 12 mg/ml.

Den nøjagtige dosis og hyppighed vil blive fastlagt baseret på studiets protokol.

5 Måling af ændringer under somatropin

Under behandlingen med somatropin vil der blive foretaget de samme typer målinger som under pegvisomant-behandlingen.

Dette gør det muligt at sammenligne effekterne af at blokere væksthormon med effekterne af at øge væksthormon.

Målingerne inkluderer igen hvilestofskifte, kropssammensætning, leverfedt, og hvordan din lever producerer og frigiver fedtpartikler.

Der vil også blive målt, hvordan øget væksthormon påvirker dannelsen af nye fedtstoffer i din krop.

6 Afsluttende undersøgelser

Efter begge behandlingsperioder vil der blive foretaget afsluttende målinger.

Disse undersøgelser vil vise de samlede ændringer, der er sket i din energistofskifte og fedtstofskifte som følge af behandlingerne.

Resultaterne vil blive sammenlignet med dine oprindelige målinger for at bestemme, hvordan væksthormon påvirker leverens håndtering af fedt hos raske personer.

Du vil blive informeret om, hvornår alle undersøgelser er afsluttet.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 70 år gammel
  • Du skal være en mand
  • Du skal være rask
  • Dit indhold af triglycerider i blodet skal være under 300 mg/dl – triglycerider er en type fedt i blodet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du har akromegali, som er en sygdom hvor kroppen producerer for meget væksthormon
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke er rask på nuværende tidspunkt
  • Du kan ikke deltage, hvis du har problemer med din lever, da undersøgelsen skal måle hvordan leveren producerer fedtstoffer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har forstyrrelser i din energiomsætning, som er den måde kroppen forbrænder kalorier på

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Medical University Of Vienna Wien Østrig

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Østrig Østrig
rekrutterer
30.11.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Væksthormon (Growth Hormone)

Væksthormon er et naturligt hormon, som produceres af hypofysen i hjernen. Dette hormon spiller en vigtig rolle i kroppens vækst og udvikling, især i barndommen og ungdommen. Hos voksne hjælper væksthormon med at regulere kroppens stofskifte, herunder hvordan kroppen forbrænder fedt og kulhydrater. I dette studie undersøger forskerne, hvordan væksthormon påvirker leverens fedtstofskifte og energiomsætning hos raske mennesker. Væksthormon kan påvirke, hvordan leveren producerer og frigiver forskellige typer fedtstoffer i blodet, og hvordan den danner nye fedtstoffer fra andre næringsstoffer.

Undersøgte sygdomme:

Akromegali – Akromegali er en hormonforstyrrelse, der opstår når hypofysen producerer for meget væksthormon efter, at normal vækst er afsluttet. Sygdommen udvikler sig typisk langsomt over flere år og påvirker primært voksne. Den forårsager gradvis forstørrelse af hænder, fødder og ansigtstræk, især næse, kæbe og pande. Patienter oplever ofte forandringer i deres udseende, hvor ansigtet bliver grovere og hænderne og fødderne vokser i størrelse. Sygdommen kan også påvirke indre organer, som gradvist bliver større. Symptomerne udvikler sig så langsomt, at de ofte overses i begyndelsen af sygdomsforløbet.

Forsøgs-ID:
2024-518214-11-01
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af Debio 4126’s sikkerhed og effektivitet hos patienter med akromegali, som tidligere er blevet behandlet med somatostatin-analoger

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Belgien Bulgarien Danmark Estland Frankrig +10

  • Undersøgelse af ALXN2420 i kombination med somatostatinanaloger hos voksne patienter med akromegali for at reducere IGF-1-niveauer

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark Ungarn Italien Litauen Holland Polen +1