Undersøgelse af influenzavaccine og kroppens beskyttelse mod influenza hos sundhedspersonale

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger kroppens immunreaktion mod influenza hos sundhedspersonale. Deltagerne i studiet vil modtage den sædvanlige sæsonale influenzavaccination, som normalt gives til sundhedspersonale som en del af deres arbejdsplads sundhedstjeneste. Formålet med studiet er at vurdere tilstedeværelsen og niveauet af antistoffer mod cirkulerende influenzavirusstammer og vaccinestammer fra den aktuelle sæson fra blodprøver taget før og efter vaccination.

Under studiet vil deltagerne få taget blodprøver både før og efter deres influenzavaccination. Blodprøverne vil blive analyseret for at måle kroppens immunreaktion på forskellige måder. Der vil blive undersøgt for antistoffer, som er proteiner der hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner, ved hjælp af en teknik kaldet hæmagglutinationshæmning. Derudover vil der blive målt på cellulært immunforsvar, som involverer specielle immunceller der hjælper med at bekæmpe virus.

Forskerne vil også undersøge produktionen af cytokiner, som er signalstoffer der hjælper immunsystemets celler med at kommunikere med hinanden. Dette gøres ved at stimulere blodcellerne i laboratoriet med influenzavirus og vaccineantigener, som er dele af viruset der udløser immunreaktioner. Ved at sammenligne blodprøverne fra før og efter vaccinationen kan forskerne bedre forstå, hvordan immunsystemet reagerer på både vaccinen og naturligt forekommende influenzavirus.

1 Indledende blodprøve før vaccination

Du skal have taget en blodprøve før din influenzavaccination. Denne blodprøve tages for at måle dine nuværende antistoffer mod forskellige influenzavirus-stammer.

Blodprøven bruges til at sammenligne med prøver taget efter vaccinationen for at se, hvordan dit immunforsvar reagerer.

2 Vaccination med influenzavaccine

Du vil modtage den sæsonale influenzavaccine som en del af din arbejdsplads’ rutinemæssige sundhedstjeneste.

Vaccinen indeholder inaktiveret influenzavirus (virus der er gjort uskadelig), som hjælper dit immunforsvar med at lære at genkende og bekæmpe influenza.

Vaccinen indeholder antistoffer mod tre forskellige virusstammer: A/California/7/2009 (H1N1), A/Texas/50/2012 (H3N2), og B/Massachusetts/2/2012-lignende stamme.

3 Blodprøve efter vaccination

Efter din vaccination skal du have taget en ny blodprøve for at måle, hvordan dit immunforsvar har reageret på vaccinen.

Denne blodprøve viser, om din krop har dannet antistoffer mod influenzavirusset efter vaccinationen.

4 Laboratorieanalyser af blodprøver

Dine blodprøver vil blive analyseret ved hjælp af hæmagglutinationshæmning (HI) test, som måler mængden af antistoffer i dit blod.

Der kan også anvendes mikroneutralisering eller neutralisationstest (NT) til at måle, hvor godt dine antistoffer kan beskytte mod virus.

En del af dine blodceller kaldet PBMC (mononukleære celler fra perifert blod) vil blive opbevaret frosset til senere analyse.

5 Analyse af cellulært immunforsvar

De frosne blodceller vil blive optøet og testet for at se, hvordan dine immunforsvarsceller reagerer på influenzavirus.

Cellerne vil blive stimuleret med forskellige influenzavirus-antigener i laboratoriet for at måle deres reaktion.

Der vil blive målt på cytokiner (signalstoffer som immunforsvarscellerne sender til hinanden), særligt IFN-gamma og andre vigtige molekyler.

6 Detaljeret celleanalyse

Specifikke typer immunforsvarsceller vil blive adskilt ved hjælp af magnetisk celleseparation eller sorteret med avanceret udstyr kaldet FACSAria flow cytometer.

Fra disse celler vil der blive målt mRNA-udtryk (genetisk aktivitet) af cytokiner og andre faktorer som betændelsesfremkaldende stoffer og transskriptionsfaktorer.

Disse analyser hjælper med at forstå, hvilke dele af dit immunforsvar der aktiveres af vaccinen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 64 år gammel
  • Du skal være ansat som sundhedspersonale eller laboratoriepersonale på hospitalet
  • Du skal have besluttet at tage sæsonens influenzavaccination gennem den almindelige arbejdsmedicinske service på din arbejdsplads
  • Du skal være i god generel sundhed ifølge din egen vurdering
  • Du skal være villig til at give skriftligt informeret samtykke – det betyder at du skriver under på at du forstår undersøgelsen og gerne vil deltage
  • Du skal være i stand til og villig til at deltage i undersøgelsen i løbet af den kommende influenzasæson

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage hvis du har en alvorlig sygdom, der påvirker dit immunsystem – det er det system i kroppen, der bekæmper infektioner
  • Du kan ikke deltage hvis du tager medicin, der svækker dit immunsystem, såsom immunosuppressive lægemidler – det er medicin, der dæmper kroppens naturlige forsvar mod sygdomme
  • Du kan ikke deltage hvis du har fået influenzavaccine inden for de sidste 4 uger
  • Du kan ikke deltage hvis du har haft influenza inden for de sidste 4 uger
  • Du kan ikke deltage hvis du har feber eller føler dig syg på dagen for undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage hvis du er allergisk over for æg eller andre bestanddele i influenzavaccinen
  • Du kan ikke deltage hvis du har en blødningsforstyrrelse eller tager antikoagulerende medicin – det er medicin, der fortynder blodet
  • Du kan ikke deltage hvis du er under 18 år
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke kan forstå eller tale dansk tilstrækkeligt til at give informeret samtykke
  • Du kan ikke deltage hvis du har deltaget i andre medicinske undersøgelser inden for de sidste 30 dage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Finnish Institute For Health And Welfare Helsinki Finland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Finland Finland
rekrutterer ikke
19.09.2017

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Influenzavaccine
Dette er en vaccine, der hjælper med at beskytte mod influenza, også kendt som “almindelig influenza”. Vaccinen indeholder små dele af influenzavirus, der lærer dit immunforsvar at genkende og bekæmpe influenzavirus, hvis du bliver udsat for det. Vaccinen opdateres hvert år for at matche de virusstammer, som forskere forventer vil være mest udbredte i den kommende influenzasæson. I dette studie får sundhedspersonale vaccinen, så forskerne kan måle, hvor godt deres immunforsvar reagerer på den.

Influenza – Influenza er en viral luftvejsinfektion, der påvirker næsen, halsen og nogle gange lungerne. Sygdommen opstår, når influenzavirus inficerer celler i luftvejene og begynder at formere sig. Symptomerne udvikler sig typisk pludseligt og omfatter feber, hovedpine, muskelsmerter, træthed, hoste og løbende næse. Virussen spredes gennem dråber, når inficerede personer hoster, nyser eller taler. Sygdommen forløber normalt over en til to uger, hvor symptomerne gradvist aftager. Kroppen udvikler immunitet mod den specifikke virusstamme efter infektion.

Forsøgs-ID:
2024-515372-12-00
NCT ID:
NCT03323112
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Test af vaccine mod fugleinfluenza (H5N1) hos raske voksne – undersøgelse af kroppens immunforsvar

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Finland
  • Sammenligning af høj- og standarddosis influenzavaccine til forebyggelse af influenza hos ældre mellem 65-79 år

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Spanien