Dette studie undersøger kemoterapi-induceret kvalme og opkastning hos børn med kræft, som får behandling med stærk kemoterapi, der ofte forårsager alvorlig kvalme og opkastning. Studiet tester et lægemiddel kaldet IV NEPA, som er en kombination af to aktive stoffer: fosnetupitant og palonosetron. Dette lægemiddel gives gennem en vene for at forebygge kvalme og opkastning, som ofte opstår under og efter kemoterapibehandling. Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt IV NEPA virker sammenlignet med andre standardbehandlinger som fosaprepitant, ondansetron og aprepitant til at forhindre kvalme og opkastning hos børn.
Studiet er opdelt i to dele. I første del vil forskerne undersøge, hvordan kroppen optager og bearbejder lægemidlet, samt om det er sikkert at give til børn. Nogle børn vil få en enkelt dosis af IV NEPA, mens andre vil få gentagne doser over flere dage afhængigt af deres kemoterapiplan. Børnene vil blive overvåget nøje for at se, hvordan lægemidlet påvirker dem, og hvor effektivt det er til at kontrollere kvalme og opkastning. I anden del af studiet vil børnene blive tilfældigt opdelt i grupper, hvor nogle får IV NEPA og andre får standardbehandling, men hverken børnene eller lægerne ved, hvilken behandling de får.
Under studiet vil børnene få regelmæssige undersøgelser, herunder blodprøver og hjerteundersøgelser kaldet EKG, for at sikre deres sikkerhed. Forskerne vil også måle, hvor ofte børnene oplever kvalme og opkastning, og om de har brug for ekstra medicin til at kontrollere disse symptomer. Studiet vil følge børnene gennem flere cyklusser af deres kemoterapibehandling for at se, om IV NEPA fortsætter med at virke effektivt over tid.



Grækenland
Polen
Rumænien 
