Dette studie undersøger behandling af dekompenseret cirrose, som er en alvorlig form for leversygdom, hvor leveren ikke længere fungerer ordentligt. Cirrose opstår, når leverens normale væv erstattes af arvæv, hvilket forhindrer leveren i at udføre sine vigtige funktioner. Når cirrose bliver dekompenseret, betyder det, at der opstår komplikationer som væskeophobning i maven, forvirring på grund af giftstoffer i blodet, blødning fra maven eller tarmen, nyreproblemer eller infektioner. Behandlingen, der undersøges, kaldes fækal mikrobiom transplantation eller FMT, hvor tarmbakterier fra en sund donor overføres til patientens tarm for at genoprette den naturlige bakteriebalance.
Formålet med studiet er at vurdere, om FMT kan forhindre forværring af dekompenseret cirrose. Deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i to grupper – den ene gruppe vil modtage FMT-behandlingen, mens den anden gruppe vil modtage placebo. Hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives. Studiet følger deltagerne i 12 måneder, hvor der regelmæssigt tages blod- og urinprøver samt afføringsprøver for at undersøge bakteriesammensætningen i tarmen og måle forskellige markører for inflammation og leverfunktion.
Under studiet vil deltagernes helbred blive overvåget nøje gennem regelmæssige besøg efter 1, 3, 6 og 12 måneder. Ved disse besøg vil lægerne kontrollere for tegn på forværring af cirrose og måle, hvor godt leveren fungerer ved hjælp af forskellige scoringsmetoder. Der vil også blive foretaget undersøgelser af hjertets funktion og måling af tryk i leverens blodkar. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer om livskvalitet og mental funktion for at vurdere, hvordan behandlingen påvirker deres daglige liv. Alle bivirkninger og hospitalsindlæggelser vil blive registreret omhyggeligt for at sikre deltagernes sikkerhed.



Spanien 