Undersøgelse af lægemiddelkombination med enoxaparin, dalteparin, nadroparin, humant albumin og tinzaparin hos voksne patienter indlagt på intensiv afdeling

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger forskellige behandlinger til patienter med akut kritisk sygdom, der kræver indlæggelse på intensiv afdeling. Studiet vil vurdere effekten af flere forskellige lægemidler, herunder enoxaparin, dalteparin, nadroparin, humant albumin og tinzaparin, som alle er godkendte lægemidler, der almindeligvis bruges på intensivafdelinger.

Formålet med studiet er at undersøge virkningen af forskellige behandlinger, der bruges til voksne patienter, som bliver akut indlagt på intensiv afdeling. Lægemidlerne gives enten som indsprøjtning under huden eller direkte i blodårerne, afhængigt af hvilken type medicin der anvendes. Behandlingen kan vare op til 90 dage.

Studiet vil følge patienterne i op til 180 dage efter behandlingsstart for at vurdere forskellige aspekter af deres helbredelse, herunder overlevelse, tid uden behov for intensiv behandling, tid uden for hospital, og hvordan patienterne har det både fysisk og mentalt. Dette er et langvarigt forskningsprojekt, der vil fortsætte indtil udgangen af 2035.

1 Indledende vurdering

Ved indlæggelse på intensivafdelingen vil det blive vurderet, om du opfylder kriterierne for at deltage i studiet

Du skal være mindst 18 år gammel og være akut indlagt på intensivafdelingen

2 Behandlingsforløb

Du kan modtage forskellige typer medicin gennem studiet, herunder:

Blodfortyndende medicin som gives som indsprøjtning under huden (Enoxaparin, Dalteparin, Nadroparin, eller Tinzaparin)

Albumin som gives direkte i blodåren gennem et drop

Behandlingen vil fortsætte så længe det er nødvendigt under din indlæggelse på intensivafdelingen

3 Opfølgning efter 30 dage

Der vil blive registreret oplysninger om:

– Om du er i live

– Antal dage uden behov for livsunderstøttende behandling

– Antal dage uden for hospital

– Antal dage uden forvirring (delirium)

4 Opfølgning efter 90 dage

Der vil blive registreret yderligere oplysninger om:

– Din overlevelse

– Antal dage uden behov for livsunderstøttende behandling

– Antal dage uden for hospital

5 Afsluttende vurdering efter 180 dage

Den sidste opfølgning vil omfatte:

– Vurdering af din overlevelse

– Måling af din livskvalitet

– Test af din kognitive funktion (hjernens funktioner som hukommelse og koncentration)

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være voksen (18 år eller ældre)
  • Du skal være akut indlagt på intensiv afdeling (en specialiseret hospitalsafdeling der behandler meget syge patienter, som har brug for tæt overvågning)
  • Du skal være egnet til mindst ét aktivt behandlingsområde i studiet (din læge vil vurdere dette baseret på din specifikke tilstand)
  • Både mænd og kvinder kan deltage i studiet
  • Du skal have en kritisk sygdom der kræver intensiv behandling
  • Du skal være i stand til at give informeret samtykke (eller have en værge der kan give samtykke på dine vegne)
  • Din tilstand skal være så alvorlig, at den kræver specialiseret intensiv pleje og overvågning

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter, der ikke er akut indlagt på intensiv afdeling (en specialafdeling, der behandler meget syge patienter med behov for konstant overvågning)
  • Personer under 18 år (mindreårige)
  • Personer, der ikke kan give informeret samtykke (eller hvor der ikke kan indhentes stedfortrædende samtykke fra pårørende eller værge)
  • Patienter, der ikke taler eller forstår dansk
  • Gravide kvinder
  • Personer, der allerede deltager i andre kliniske forsøg, som kan påvirke dette studies resultater
  • Patienter med kendt overfølsomhed over for de anvendte lægemidler
  • Personer, der tidligere har været inkluderet i dette studie
  • Patienter, hvor den behandlingsansvarlige læge vurderer, at deltagelse ikke er hensigtsmæssig af medicinske årsager

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Sydvestjysk Sygehus Esbjerg Danmark
University Hospital Maastricht Maastricht Holland

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Landspitali Reykjavik Island
Danderyds Sjukhus AB Danderyd Sverige
Central Finland Hospital District Central Finland Hospital Nova Jyväskylä Finland
Ziekenhuis Nij Smellinghe Drachten Holland
Odense University Hospital Odense Danmark
Region Skane Skanes Universitetssjukhus Lund Sverige
Karolinska University Hospital Žilina Sverige
Sygehus Soenderjylland Soenderborg Aabenraa Danmark
Region Midtjylland Aarhus Danmark
Pirkanmaan hyvinvointialue Tampere Finland
Pohjois-Savon hyvinvointialue Kuopio Finland
Slagelse Hospital Slagelse Danmark
Rigshospitalet København Danmark
Aalborg University Hospital Aalborg Danmark
Roskilde University Roskilde Danmark
Sygehus Lillebaelt Vejle Sygehus Vejle Danmark
Region Sjaelland Holbæk Danmark
Ulragebpawyn Mrzsqaw Ccpdnkb Gjpyjqhjs Groningen Holland
Sxgpcrbvf Mckmpei Zaxnevzivc Groningen Holland
Hvbsrgjv Hiinqnif Hvidovre Danmark
Anlzeawf zyfklpgbui Smyxr Sneek Holland
Hiaivsdy Hvdgetjz Hillerød Danmark
Huqmjmiv Ubpnyswspy Cgdcyqn Hkhtcyxz Helsinki Finland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer
01.03.2025
Finland Finland
rekrutterer endnu ikke
01.03.2025
Holland Holland
rekrutterer endnu ikke
01.03.2025
Island Island
rekrutterer endnu ikke
01.03.2025
Sverige Sverige
rekrutterer endnu ikke
01.03.2025

Forsøgssteder

På baggrund af de tilgængelige data kan jeg ikke udarbejde en liste over medicin eller behandlinger, da kildematerialet ikke indeholder specifik information om medicin eller terapier der bruges i forsøget.

Det eneste vi ved er, at dette er et klinisk forsøg kaldet “The Intensive Care Platform Trial (INCEPT)”, som undersøger effekten af forskellige interventioner hos voksne patienter der er akut indlagt på intensivafdelingen. Forsøget fokuserer primært på almindeligt brugte behandlinger, hvor der er variation i hvordan forskellige læger anvender dem.

For at kunne give en præcis beskrivelse af medicin og behandlinger, ville jeg have brug for konkrete oplysninger om hvilke specifikke interventioner der undersøges i forsøget.

Akut kritisk sygdom – En alvorlig medicinsk tilstand, der kræver øjeblikkelig intensiv behandling og overvågning på en intensivafdeling. Tilstanden kan udvikle sig hurtigt og påvirker ofte flere organsystemer samtidigt. Det kan omfatte svære forstyrrelser i kroppens vitale funktioner såsom vejrtrækning, kredsløb eller bevidsthedsniveau. Patienter med denne tilstand har behov for kontinuerlig monitorering og specialiseret pleje. Tilstanden kan opstå som følge af forskellige grundlidelser, traumer eller komplikationer til andre sygdomme. Det karakteristiske ved tilstanden er, at den kræver hurtig intervention og intensiv støtte til kroppens livsvigtige funktioner.

Delir – En akut forvirringstilstand der er karakteriseret ved forstyrrelser i bevidsthed og opmærksomhed. Tilstanden udvikler sig typisk over timer eller dage og kan variere i intensitet gennem døgnet. Patienten kan opleve desorientering, hallucinationer og ændringer i søvn-vågen rytmen. Det er en almindelig komplikation hos kritisk syge patienter på intensivafdelinger. Personer med delir kan have svært ved at fokusere og har ofte en forstyrret døgnrytme.

Forsøgs-ID:
2024-516208-41-00
NCT ID:
NCT06667999
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af antibiotika-behandling hos intensivpatienter med respirator-relateret lungebetændelse (VAP)

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig
  • Kan fiskeolie forebygge hjerterytmeforstyrrelser efter hjerteoperation? – Test af intravenøs fiskeoliebehandling hos højrisiko-patienter

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Tyskland