Sammenligning af to smertebehandlinger ved anlæggelse af brystdræn hos intensivpatienter: Serratus-blokade versus lokalbedøvelse

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger smertebehandling hos patienter på intensiv afdeling, som skal have foretaget pleural drainage, hvilket betyder at væske eller luft fjernes fra området omkring lungerne gennem et lille rør. Studiet sammenligner to forskellige metoder til smertelindring: serratus blok, som er en type bedøvelse der gives ved at sprøjte bedøvende medicin ind i muskellaget mellem ribbenene, og lokal anæstesi, som er bedøvelse af huden på det sted hvor røret skal sættes ind. Formålet med studiet er at vurdere hvilken bedøvelsesmetode der bedst lindrer den akutte smerte under proceduren.

Under studiet vil patienterne modtage en af de to smertelindringsmetoder inden pleural drainage udføres. Smerteniveauet vil blive målt på en skala både under selve proceduren og i de følgende 24 timer. Samtidig vil forskerne overvåge patientens vejrtrækning, puls og iltmætning for at sikre, at behandlingen er sikker. Lungekapaciteten vil blive målt ved hjælp af et apparat, som patienten puster i, for at se hvor meget luft lungerne kan optage efter proceduren.

Forskerne vil også holde øje med eventuelle komplikationer som atelektase, hvilket betyder at dele af lungen kollapser, eller nosokomial pneumoni, som er en lungeinfektion der opstår under hospitalsindlæggelsen. Andre faktorer som bliver undersøgt inkluderer hvor længe patienten har brug for drainage-røret, hvor hurtigt patienten kan komme i gang med fysioterapi og bevæge sig igen, og hvor lang tid patienten skal være indlagt på intensiv afdeling.

1 indledende medicinering og forberedelse

Du vil modtage en af to forskellige former for smertelindring før din brysthuledrænage påbegyndes.

Hvis du bliver tildelt serratus blok-gruppen, vil du få en blanding af dexamethasonnatriumphosphat (et lægemiddel der reducerer betændelse og hævelse) og ropivacain (et lokalbedøvende middel) injiceret i området mellem dine ribben.

Hvis du bliver tildelt lokal bedøvelse-gruppen, vil du få lidocainhydrochlorid (et lokalbedøvende middel) injiceret direkte i huden hvor drænaget skal placeres.

2 gennemførelse af brysthuledrænage

Efter bedøvelsen er givet, vil lægen udføre brysthuledrænaget, som er en procedure hvor luft eller væske fjernes fra området omkring dine lunger.

Under denne procedure vil dit smerteniveau blive målt på en skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder den værst tænkelige smerte.

Dine vitale tegn vil også blive overvåget, herunder dit blodtryk, puls, åndedrætsfrekvens og iltmætning i blodet.

3 umiddelbar opfølgning efter drænage

Lige efter drænaget er færdigt vil dit smerteniveau blive målt igen både i hvile og når du tager en dyb indånding.

Din lungekapacitet vil blive målt ved hjælp af et apparat kaldet Voldyne, som måler hvor meget luft du kan indånde på én gang.

Dette sker en time efter drænaget er udført.

4 opfølgning efter 6 timer

Seks timer efter drænaget vil dit smerteniveau igen blive vurderet både i hvile og når du hoster eller tager en dyb indånding.

Din lungekapacitet vil blive målt igen med Voldyne-apparatet.

5 opfølgning efter 24 timer

Et døgn efter drænaget vil den samme vurdering blive gentaget – måling af smerte i hvile og under hoste eller dyb indånding.

Din lungekapacitet vil blive målt en tredje gang.

Lægen vil vurdere om du har udviklet åndedrætsrelaterede komplikationer som lungekollaps eller lungebetændelse.

6 løbende overvågning under indlæggelse

Gennem hele dit ophold på intensivafdelingen vil der blive registreret information om din tilstand og behandling.

Dette inkluderer tidspunktet for hvornår du første gang kommer op af sengen efter drænaget.

Der vil blive noteret om du får fysioterapi og hvornår dette påbegyndes.

Længden af tid dit drænage skal sidde i vil blive registreret.

Den samlede længde af dit ophold på intensivafdelingen vil blive dokumenteret.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre
  • Du skal ikke være tilsluttet en respirator (kunstig åndedrætsapparat) og skal kunne trække vejret selv
  • Du skal have underskrevet et informeret samtykke (dokument hvor du siger ja til at deltage efter at have fået alle oplysninger om undersøgelsen)
  • Du skal være tilknyttet det sociale sikringssystem
  • Du skal være indlagt på en intensivafdeling (afdeling for alvorligt syge patienter), herunder afdelinger for kirurgisk behandling, hjerte- og lungebehandling eller fortsat pleje af hjerte- og lungesygdomme
  • Du skal have behov for pleuradræn (et rør der skal sættes ind mellem ribbenene for at fjerne luft eller væske fra området omkring lungerne)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage i studiet, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en allergi (overfølsomhedsreaktion) over for lokalbedøvelse (medicin der gør området følelsesløst)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en blødningsforstyrrelse (når dit blod ikke kan størkne normalt)
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager blodfortyndende medicin (medicin der forhindrer blodpropper)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en infektion (bakterier eller virus) på det sted, hvor bedøvelsen skal gives
  • Du kan ikke deltage, hvis du har anatomiske abnormiteter (unormale former eller strukturer i kroppen) i brystkassen
  • Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år gammel
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en psykisk lidelse (sygdom i hjernen der påvirker tanker og følelser), som forhindrer dig i at forstå og give samtykke (tilladelse) til behandlingen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har kronisk smerte (langvarig smerte) i brystområdet
  • Du kan ikke deltage, hvis du tidligere har haft thoraxkirurgi (operation i brystkassen) på samme side

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie Amiens Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
07.09.2019

Forsøgssteder

Serratus blok er en smertestillende teknik, hvor lægen injicerer bedøvende medicin i området omkring serratus-musklen på siden af brystkassen. Denne behandling bruges til at blokere nervesignaler og reducere smerter under og efter medicinske indgreb. I dette studie bruges serratus blok til at kontrollere smerter, når patienter får indsat dræn i lungehinden.

Lokalbedøvelse er en standard smertestillende behandling, hvor bedøvende medicin injiceres direkte i det område på huden og vævet, hvor lægen skal udføre et indgreb. Denne behandling gør det behandlede område følelsesløst, så patienten ikke mærker smerte under proceduren. I dette studie bruges lokalbedøvelse som den sædvanlige måde at kontrollere smerter på, når der indsættes dræn i lungehinden.

Atelektase – En tilstand hvor dele af lungerne kollapser eller ikke udvider sig ordentligt, hvilket resulterer i reduceret luftudveksling. Tilstanden opstår, når luftvejene bliver blokeret eller når der er problemer med lungevævet selv. Atelektase kan udvikle sig gradvist eller pludseligt, afhængigt af den underliggende årsag. Patienter oplever ofte åndedrætsbesvær og reduceret iltoptagelse. Tilstanden er særligt almindelig hos patienter, der er immobile eller har gennemgået kirurgi. Hvis tilstanden ikke behandles, kan det påvirke den generelle lungefunktion.

Nosokomial pneumoni – En lungebetændelse, der opstår under indlæggelse på hospital, mindst 48 timer efter indlæggelsen. Tilstanden udvikler sig, når bakterier eller andre mikroorganismer inficerer lungerne hos patienter, der allerede er hospitalsindlagte. Infektionen kan sprede sig gennem luftvejene og forårsage betændelse i lungevævet. Patienter udvikler typisk feber, hoste og åndedrætsbesvær. Tilstanden er særligt almindelig hos patienter på intensivafdelinger eller dem, der er på respirator. Sygdommen kan forværres hurtigt og påvirke patientens generelle tilstand betydeligt.

Forsøgs-ID:
2024-515722-83-00
NCT ID:
NCT03984656
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af smerter ved indsprøjtning af bedøvelsesmidlet propofol hos raske voksne

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Norge
  • Sammenligning af ketamin alene og ketamin-propofol kombination versus propofol til hurtig anæstesiindledning hos patienter med risiko for aspiration under operation

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig