Dette studie undersøger behandling af systemisk sklerose, som er en sjælden autoimmun sygdom, der påvirker blodkar, bindevæv og immunsystem. Sygdommen medfører unormal dannelse af bindevæv i huden og indre organer. Omkring 200 ud af en million mennesker i Europa lider af denne tilstand.
Undersøgelsen har til formål at vurdere virkningen og sikkerheden af lægemidlet hydroxychloroquin sammenlignet med placebo hos patienter med tidlig systemisk sklerose. Behandlingen gives som tabletter gennem munden med en daglig dosis på op til 400 mg sammen med standardbehandling for sygdommen.
Studiet varer 52 uger, hvor deltagerne vil blive behandlet med enten hydroxychloroquin eller placebo-tabletter. Under forløbet vil læger regelmæssigt vurdere sygdommens aktivitet, smerter, morgenstivhed, træthed og andre symptomer for at se, hvordan behandlingen virker. Der vil også blive foretaget undersøgelser af de små blodkar i huden ved hjælp af særligt udstyr.



Italien 