Dette studie undersøger en ny behandling kaldet TUB-040 til patienter med to forskellige kræfttyper: platinresistent højgradig ovariecancer (æggestokkræft) og tilbagevendende adenokarcinom ikke-småcellet lungecancer. TUB-040 er et antistof-lægemiddel-konjugat, som er en type målrettet behandling, der kombinerer et antistof med et kræftbekæmpende lægemiddel. Antistoffet hjælper med at levere lægemidlet direkte til kræftcellerne. Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden, tolerabiliteten og virkningen af TUB-040 hos patienter med disse kræfttyper, der er resistente over for standard behandlinger.
Studiet er opdelt i to faser. I den første fase vil forskere teste forskellige doser af TUB-040 for at finde den sikre og effektive dosis. Dette kaldes dosis-eskalering, hvor patienter starter med en lav dosis, og dosen gradvist øges for nye patientgrupper, indtil den optimale dosis er fundet. I den anden fase vil forskere teste den udvalgte dosis på flere patienter for bedre at forstå, hvor godt behandlingen virker. Nogle patienter kan modtage aktiv behandling, mens andre kan få placebo.
Under studiet vil patienterne modtage TUB-040 som infusion gennem en vene. Behandlingen gives i cyklusser, og patienter vil blive overvåget nøje for bivirkninger og tegn på, om behandlingen hjælper med at kontrollere deres kræft. Forskere vil tage blodprøver for at måle, hvordan kroppen behandler medicinen, og de vil bruge scanninger for at se, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Patienter kan også blive bedt om at give vævseksempler fra deres svulst for at hjælpe forskere med at forstå, hvorfor behandlingen virker bedre hos nogle patienter end andre.



Belgien
Rumænien
Spanien
Tyskland