Denne undersøgelse handler om hjertesvigt, en tilstand hvor hjertet ikke kan pumpe blod effektivt nok til at opfylde kroppens behov. Forskerne vil teste sikkerheden og effektiviteten af Engineered Human Myocardium (EHM), som er kunstigt fremstillet hjertemuskelvæv, der skabes ved hjælp af inducerede pluripotente stamceller. Dette væv er designet til at fungere som en biologisk støtte til hjertets venstre hjertekammer hos patienter med svær hjertesvigt, hvor hjertets evne til at pumpe blod er betydeligt reduceret.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om dette kunstige hjertemuskelvæv kan forbedre hjertets funktion og være sikkert at bruge hos patienter med terminal hjertesvigt. Deltagerne vil have det kunstige væv implanteret direkte på deres hjerte under en operation. Undersøgelsen er opdelt i to dele: først en del hvor forskellige doser af vævet testes på få patienter for at sikre sikkerheden, og derefter en større del hvor effektiviteten undersøges mere grundigt.
Under undersøgelsen vil patienterne blive overvåget nøje med forskellige undersøgelser som ekkokardiografi (ultralydsscanning af hjertet), MRI eller CT-scanning for at måle hjertets struktur og funktion. Forskerne vil også følge patienternes symptomer og livskvalitet samt holde øje med eventuelle bivirkninger som hjerterytmeforstyrrelser eller forværring af hjertesygdommen. Deltagerne vil have regelmæssige kontrolbesøg over en længere periode for at vurdere, hvordan det implanterede væv påvirker deres hjertets funktion og generelle helbredstilstand.
Tyskland 