Dette studie undersøger prostataadenokarcinom med høj risiko for tilbagefald, som er en form for kræft i blærehalskirlen. Studiet evaluerer behandling med leuprorelin acetat (Eligard® 45 mg), som er en hormonbehandling der gives i 24 måneder efter operativ fjernelse af prostata. Formålet med studiet er at vurdere effektiviteten af denne hormonbehandling med hensyn til overlevelse uden spredning af kræft til andre dele af kroppen over en periode på 10 år hos patienter med høj risiko for, at kræften kommer tilbage.
Deltagerne i studiet har alle gennemgået radikal prostatektomi, som betyder fuldstændig operativ fjernelse af prostata, inden for de seneste tre måneder. Efter operationen gives enten hormonbehandlingen med leuprorelin acetat eller placebo i 24 måneder. Under studiet følges patienterne regelmæssigt med blodprøver for at måle PSA-niveauet, som er et protein der kan indikere tilbagefald af prostatakræft, samt testosteron-niveauet. Hvis der opstår mistanke om tilbagefald af kræften, vil der blive foretaget billedundersøgelser som CT-scanning eller MRI af maven og bækkenet samt knogleskintigrafi for at se, om kræften har spredt sig til knoglerne.
Studiet overvåger også patienternes generelle helbred og livskvalitet gennem spørgeskemaer. Behandlingens bivirkninger registreres løbende for at vurdere, hvor godt patienterne tåler hormonbehandlingen. Målet er at afgøre, om den ekstra hormonbehandling efter operationen kan forlænge tiden, før kræften kommer tilbage eller spreder sig til andre dele af kroppen.



Frankrig