Dette studie undersøger et nyt lægemiddel kaldet KER-050 til behandling af anæmi hos patienter med myelodysplastiske syndromer (MDS). MDS er en sygdom, hvor knoglemarven ikke producerer nok sunde blodceller, hvilket ofte fører til anæmi, som betyder, at kroppen ikke har nok røde blodlegemer til at transportere ilt effektivt rundt i kroppen. Dette kan medføre træthed, svaghed og åndenød. Studiet fokuserer på patienter med meget lav, lav eller mellemhøj risiko for sygdommen.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af KER-050 samt at finde den bedste dosis til behandling af anæmi hos MDS-patienter. Studiet er opdelt i flere dele: først en del hvor forskellige doser af medicinen afprøves for at finde den mest passende dosis, derefter en del hvor den valgte dosis bekræftes, og endelig en længerevarende del hvor medicinen gives over længere tid for at undersøge dens langtidseffekter.
Under studiet vil deltagerne modtage KER-050 som behandling, og læger vil overvåge deres tilstand gennem regelmæssige undersøgelser af blodprøver og andre helbredsparametre. Studiets mål er at se, om medicinen kan forbedre anæmien ved at øge niveauet af hæmoglobin, som er proteinet i de røde blodlegemer, der bærer ilt. For nogle patienter kan dette betyde, at de får brug for færre blodtransfusioner, mens andre måske oplever en generel forbedring af deres energiniveau og livskvalitet.



Frankrig
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
