Dette studie undersøger en ny behandling for systemisk lupus erythematosus, som er en kronisk autoimmun sygdom, hvor kroppens immunsystem angriber sine egne væv og organer. Ved denne sygdom producerer kroppen autoantistoffer, som er antistoffer der fejlagtigt angriber kroppens egne celler, og B-cellerne, som er vigtige immunceller, fungerer ikke normalt. Sygdommen kan påvirke forskellige organer over tid og kan komme og gå med skiftende sværhedsgrad. En alvorlig form af sygdommen kan påvirke nyrerne og kaldes lupus nephritis, som kan føre til betydelige helbredsproblemer.
Formålet med dette studie er at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af en ny behandling kaldet CABA-201 hos personer med aktiv systemisk lupus erythematosus over en periode på 28 dage. CABA-201 er en type behandling, hvor patientens egne T-celler, som er en type hvide blodlegemer, bliver modificeret i laboratoriet til at genkende og angribe specifikke celler kaldet CD19-positive celler. Disse modificerede celler kaldes autologe CD19-specifikke kimære antigenreceptor T-celler og bliver givet tilbage til patienten som en infusion.
Under studiet vil deltagerne først få taget blod gennem en proces kaldet leukaferese, hvor T-cellerne bliver indsamlet. Disse celler bliver derefter modificeret i laboratoriet og givet tilbage til patienten gennem en infusion. Studiet vil følge deltagerne i op til 156 uger efter infusionen for at overvåge eventuelle bivirkninger og måle behandlingens effektivitet. Dette inkluderer regelmæssige blodprøver, fysiske undersøgelser og vurderinger af sygdomsaktivitet. Forskerne vil også måle ændringer i forskellige antistoffer i blodet og vurdere, hvordan behandlingen påvirker symptomerne på lupus, herunder eventuelle nyreproblemer hos dem, der har lupus nephritis.
Frankrig 
Spanien 
