Du vil få foretaget grundige undersøgelser for at sikre, at du opfylder kriterierne for studiet. Dette inkluderer blodprøver, hjertefunktionstest og gangtest.

Du vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage sotatercept eller placebo (inaktiv behandling). Hverken du eller lægen vil vide, hvilken behandling du får.

Du vil fortsætte med din nuværende baggrundsmedicin mod pulmonal arteriel hypertension (forhøjet blodtryk i lungekredsløbet) gennem hele studiet.

Du vil modtage din første dosis af enten sotatercept eller placebo som en subkutan injektion (sprøjte under huden).

Medicinen leveres som et pulver til injektion, som skal blandes med væske før indgivelse.

Injektionen vil blive givet hver 3. uge gennem hele studieperioden.

Du skal møde på klinikken hver 3. uge for at modtage din injektion.

Ved hvert besøg vil lægen kontrollere dit helbred og eventuelle bivirkninger.

Du vil få foretaget regelmæssige blodprøver for at overvåge din tilstand og medicinens virkning.

Der vil blive foretaget gangtests (6-minutters gangtest) for at måle din fysiske præstationsevne.

Lægen vil vurdere dine symptomer og din WHO funktionsklasse (et system til at klassificere, hvor meget dine symptomer påvirker dine daglige aktiviteter).

Gennem hele studiet vil lægen overvåge for tegn på sygdomsforværring.

Dette inkluderer kontrol for forværring af dine symptomer, behov for hospitalisering eller ændringer i din hjertefunktion.

Hvis din tilstand forværres betydeligt, kan det være nødvendigt at ændre din behandling eller afslutte din deltagelse i studiet.

Efter 24 uger vil der blive foretaget en omfattende evaluering af din tilstand.

Dette inkluderer blodprøver til måling af NT-proBNP (et protein der viser, hvor hårdt hjertet arbejder).

Du vil få foretaget en gangtest for at måle forbedringer i din fysiske præstationsevne.

Lægen vil vurdere din funktionsklasse og spørge om dine symptomer ved hjælp af et spørgeskema (PAH-SYMPACT).

Der vil blive beregnet en risikoscore for at vurdere din samlede prognose.

Hvis du har gavn af behandlingen og ikke oplever alvorlige bivirkninger, vil du fortsætte med at modtage injektioner hver 3. uge.

Du vil blive overvåget løbende for sikkerhed og effekt af behandlingen.

Studiet vil fortsætte, indtil et tilstrækkeligt antal patienter har oplevet de hændelser, som studiet måler på.

Når studiet afsluttes, vil du stoppe med at modtage studieinjektioner.

Du vil fortsætte med din almindelige baggrundsmedicin som anbefalet af din læge.

Efter din sidste injektion skal du fortsætte med at bruge sikker prævention i 16 uger (112 dage), hvis det er relevant for dig.

Du vil blive fulgt i en periode efter at have stoppet studiebehandlingen for at overvåge din tilstand og eventuelle eftervirkninger.

Dette er vigtigt for at sikre din fortsatte sikkerhed efter studiet.