Systemisk lupus erythematosus er en kronisk autoimmun sygdom, hvor kroppens immunsystem fejlagtigt angriber sine egne væv og organer. Når sygdommen påvirker nyrerne, kaldes det lupus nephritis, som er en alvorlig komplikation der kan føre til nyresvigt. Dette studie undersøger behandlingen rapcabtagene autoleucel, som er en type cellebehandling, hvor patientens egne immunceller tages ud, modificeres i laboratoriet og derefter gives tilbage til patienten. Behandlingen sammenlignes med standardbehandling hos patienter med systemisk lupus erythematosus, som har aktiv og behandlingsresistent lupus nephritis.
Formålet med studiet er at vurdere hvor effektivt rapcabtagene autoleucel er til at behandle denne tilstand. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage den nye cellebehandling eller standardbehandling. Cellebehandlingen gives som en enkelt infusion af modificerede T-celler direkte i blodbanen. Studiet følger deltagerne i 52 uger for at måle behandlingsrespons og vurdere sikkerheden af behandlingen.
Under studiet vil der blive målt forskellige faktorer for at vurdere hvor godt behandlingen virker, herunder nyrefunktion, sygdomsaktivitet og generel helbredstilstand. Læger vil også overvåge bivirkninger og andre sikkerhedsparametre gennem regelmæssige undersøgelser, blodprøver og hjertets elektriske aktivitet målt ved EKG. Studiet undersøger også hvor mange deltagere der opnår fuldstændig bedring af deres nyresygdom og hvor længe de forbliver i remission efter behandlingen.
Danmark 
Frankrig 
Holland 
Italien 
Norge 
Polen 
Rumænien 
Spanien 
Sverige 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
Østrig 
