Dette studie undersøger behandling af æggestokskræft, som er en kræftform, der starter i æggestokkene, æggelederne eller bughinden. Studiet fokuserer på kvinder, der for nylig har fået stillet diagnosen fremskreden æggestokskræft, hvilket betyder, at kræften har spredt sig ud over æggestokkene. Behandlingen består af flere lægemidler: standardkemoterapi baseret på platin (en type kræftmedicin), bevacizumab (et lægemiddel, der blokerer blodkar, som nærer kræfttumorer), durvalumab (et lægemiddel, der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræft), og olaparib (et lægemiddel, der forhindrer kræftceller i at reparere sig selv). Nogle deltagere vil også få placebo i stedet for nogle af de aktive lægemidler.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektivt durvalumab og olaparib er til at behandle nydiagnosticeret fremskreden æggestokskræft. Studiet vil sammenligne forskellige kombinationer af disse lægemidler for at se, hvilken behandling der bedst forhindrer kræften i at vokse eller sprede sig. Deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i grupper, hvor hver gruppe får en forskellig kombination af lægemidlerne eller placebo, men hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling hver person får.
Behandlingen foregår i to faser: først får alle deltagere kemoterapi kombineret med bevacizumab, og nogle får også durvalumab. Efter denne indledende behandling fortsætter deltagerne med vedligeholdelsesbehandling, hvor de får bevacizumab alene eller kombineret med durvalumab og eventuelt olaparib. Under hele forløbet vil deltagerne blive overvåget regelmæssigt for at se, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Læger vil også tage prøver af kræftvævet for at undersøge specifikke genetiske ændringer, som kan påvirke, hvordan behandlingen virker.
1Randomisering og behandlingsstart
Du bliver tilfældigt tildelt til en af tre behandlingsgrupper. Dette sker ved lodtrækning, så hverken du eller lægen kan vælge, hvilken gruppe du kommer i.
Alle patienter modtager standardkemoterapi baseret på platin (en type kræftmedicin) sammen med bevacizumab. Bevacizumab er en medicin, der blokerer dannelsen af nye blodkar til tumoren.
Afhængigt af hvilken gruppe du er i, får du også enten durvalumab (en immunterapi, der hjælper dit immunsystem med at bekæmpe kræften) eller en placebo (en uaktiv behandling, der ligner den rigtige medicin).
2Kemoterapifase
Du modtager standardkemoterapi sammen med bevacizumab og enten durvalumab eller placebo.
Behandlingerne gives som infusion direkte i en vene. En infusion er, når medicinen langsomt løber ind i kroppen gennem et drop.
Denne fase fortsætter, indtil du har fået den planlagte mængde kemoterapi, eller hvis din læge beslutter at stoppe behandlingen af andre årsager.
3Vedligeholdelsesbehandling
Efter kemoterapien begynder vedligeholdelsesbehandlingen. Formålet er at holde kræften under kontrol så længe som muligt.
Alle patienter fortsætter med at få bevacizumab som infusion.
Afhængigt af din behandlingsgruppe får du også enten durvalumab som infusion eller placebo-infusion.
Hvis du er i den tredje behandlingsgruppe, får du også olaparib-tabletter at tage derhjemme. Olaparib er tilgængeligt som Lynparza 150 mg filmovertrukne tabletter eller Lynparza 100 mg filmovertrukne tabletter. Dette er en målrettet behandling, der blokerer kræftcellernes evne til at reparere sig selv.
Nogle patienter kan i stedet få placebo-tabletter, som ligner olaparib-tabletter, men ikke indeholder aktiv medicin.
4Løbende opfølgning og overvågning
Under hele forløbet får du regelmæssige undersøgelser for at tjekke, hvordan behandlingen virker, og om du oplever bivirkninger.
Lægen vil følge din progressionsfri overlevelse, som betyder den tid, hvor kræften ikke bliver værre.
Din ECOG performance status bliver målt. Dette er en skala, der viser, hvor godt du klarer daglige aktiviteter trods sygdommen.
Der tages blodprøver for at tjekke, at dine organer og knoglemarv fungerer normalt.
5Behandling fortsætter
Vedligeholdelsesbehandlingen fortsætter, så længe den virker, og så længe du ikke får alvorlige bivirkninger.
Hvis du tager olaparib-tabletter derhjemme, er det vigtigt, at du tager dem som anvist af lægen.
Behandlingen stoppes, hvis kræften bliver værre, eller hvis bivirkningerne bliver for alvorlige.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal være kvinde og være mindst 18 år gammel
Du skal have fået stillet en ny diagnose med fremskreden kræft i æggestokkene, æggelederne eller bughinden i stadium III eller IV, hvilket betyder at kræften har spredt sig til andre områder
Kræften skal være af en bestemt type kaldet højgradig epitelial kræft, som er en mere aggressiv form for kræft der vokser hurtigere
Du skal være egnet til at få cytoreduktiv kirurgi, som er en operation der fjerner så meget kræft som muligt, enten med det samme eller efter kemoterapi
Du skal kunne levere en tumorprøve (et lille stykke kræftvæv) så det kan undersøges for bestemte genetiske ændringer kaldet BRCA-mutationer
Din ECOG performance status skal være 0 eller 1, hvilket betyder at du er i god form og kan klare normale daglige aktiviteter med få eller ingen begrænsninger
Dine organer og knoglemarv (der hvor blodet dannes) skal fungere tilstrækkeligt godt
Du skal enten være gennem overgangsalderen eller kunne bevise at du ikke kan blive gravid
Hvis du kan blive gravid, skal du have en negativ graviditetstest
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Du har ikke nyligt fået stillet diagnosen fremskreden æggestokkræft, æggeleder-kræft eller bughindekræft i stadium III-IV
Din kræft er ikke af den type, der kaldes høj-grad epitelial, hvilket betyder en mere aggressiv form for kræft, der kommer fra overfladecellerne
Du har en tBRCAm mutation, hvilket er en specifik genetisk ændring i BRCA-generne, der nedarves i familien
Din kræft viser ikke tegn på HRD positive karakteristika, hvilket betyder, at kræftcellerne ikke har problemer med at reparere beskadiget DNA på en bestemt måde
Du har tidligere modtaget behandling for denne kræft
Du har andre former for kræft, der ikke er relateret til æggestokke, æggeledere eller bughinde
Din helbredstilstand er for dårlig til at deltage sikkert i undersøgelsen
Du er gravid eller ammer
Du har alvorlige hjerte-, lever- eller nyreproblemer, der kan blive forværret af behandlingen
Du tager medicin, der kan have farlige vekselvirkninger med undersøgelsesmedicinen
Du har tidligere haft alvorlige allergiske reaktioner over for lignende medicin
Durvalumab er et immunterapimedicin, der hjælper kroppens eget immunsystem med at genkende og bekæmpe kræftceller. Det virker ved at blokere et protein, der normalt forhindrer immunsystemet i at angribe kræftceller, hvilket gør det muligt for kroppen at bekæmpe kræften mere effektivt.
Olaparib er et målrettet kræftmedicin, der blokerer et enzym, som kræftceller har brug for for at reparere skader i deres DNA. Ved at forhindre denne reparation bliver kræftcellerne mere sårbare og kan ikke overleve, hvilket hjælper med at stoppe kræftens vækst.
Bevacizumab er et målrettet medicin, der blokerer dannelsen af nye blodkar, som kræfttumorer har brug for for at vokse og sprede sig. Ved at afskære tumorens blodforsyning hjælper dette medicin med at begrænse kræftens vækst og spredning.
Kemoterapi er en standardbehandling for kræft, der bruger stærke lægemidler til at ødelægge kræftceller i hele kroppen. Disse lægemidler virker ved at forstyrre kræftcellernes evne til at vokse og dele sig, hvilket hjælper med at krympe tumorer og forhindre kræftens spredning.
Ovariecancer – En kræftform der udvikler sig i æggestokkene, som er de kvindelige kønsorgan der producerer æg. Sygdommen opstår når normale celler i æggestokkene begynder at vokse ukontrolleret og danner ondartede svulster. I de tidlige stadier giver ovariecancer ofte ingen tydelige symptomer, hvilket gør den svær at opdage. Efterhånden som sygdommen udvikler sig, kan den sprede sig til andre dele af bughinden og til nærliggende organer. Sygdommen kan også opstå i æggelederne eller i bughinden selv. Avanceret ovariecancer betyder at kræften har spredt sig betydeligt i bughulen eller til fjernere organer.
Æggelederkræft – En kræfttype der udvikler sig i æggelederne, som er de rør der forbinder æggestokkene med livmoderen. Denne sygdom opstår når cellerne i æggelederne begynder at dele sig ukontrolleret og danner ondartede svulster. Æggelederkræft ligner ofte ovariecancer i sin opførsel og udvikling. Sygdommen kan sprede sig til andre dele af det kvindelige reproduktionssystem og til bughinden. I mange tilfælde opdages sygdommen først når den allerede har spredt sig til andre områder. Symptomerne kan ligne dem ved andre gynækologiske tilstande, hvilket kan gøre tidlig opdagelse udfordrende.
Primær peritoneal cancer – En sjælden kræftform der opstår i bughinden, som er den tynde membran der beklæder bughulen og dækker de indre organer. Denne sygdom udvikler sig når cellerne i bughinden begynder at vokse ukontrolleret og danner ondartede svulster. Primær peritoneal cancer ligner meget ovariecancer i sin opførsel og mikroskopiske udseende. Sygdommen kan sprede sig langs bughinden og påvirke flere organer i bughulen samtidig. Kvinder der har fået fjernet deres æggestokke kan stadig udvikle denne type kræft. Sygdommen har tendens til at sprede sig bredt i bughulen fra begyndelsen.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.