Cystisk fibrose er en arvelig sygdom, der påvirker lungerne og fordøjelsessystemet ved at producere tyk, klæbrig slim, som kan blokere luftvejene og skabe grobund for bakterieinfektioner. En særlig bekymring for patienter med cystisk fibrose er vedvarende infektioner med bakterien Staphylococcus aureus, herunder en antibiotikaresistent form kaldet MRSA. Disse bakterieinfektioner kan forværre lungesymptomerne og reducere lungefunktionen over tid.
Dette studie undersøger sikkerheden og tolerabiliteten af inhaleret teicoplanin, som er et antibiotikum, der gives direkte til lungerne gennem inhalation. Formålet med studiet er at afgøre, om denne behandlingsform er sikker og veltoleret hos patienter med cystisk fibrose, der har vedvarende Staphylococcus aureus-infektioner. Teicoplanin gives i en dosis på 200 mg to gange dagligt gennem to behandlingsperioder på hver 28 dage med en pause på 28 dage imellem.
Under studiet vil deltagerne gennemgå regelmæssige undersøgelser for at overvåge deres sikkerhed og reaktion på behandlingen. Dette inkluderer lungefunktionstest, hvor FEV1 måles – dette er et mål for, hvor meget luft en person kan puste ud på ét sekund. Derudover vil der blive taget opspytprøver for at undersøge bakterieniveauerne, og der vil blive udført andre lungefunktionstest som Lung Clearance Index og plethysmografi, som er forskellige metoder til at måle, hvor godt lungerne fungerer. Studiet følger deltagerne gennem behandlingsperioderne og en opfølgningsperiode for at vurdere behandlingens effekter og eventuelle bivirkninger.



Italien

