Undersøgelse af kontinuerlig infusion af cloxacillin via elastomerisk pumpe hos voksne patienter med Staphylococcus aureus-infektion

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af Staphylococcus aureus-infektion, som er en alvorlig bakteriel infektion. Behandlingen vil blive udført med antibiotikummet cloxacillin, som gives kontinuerligt gennem en særlig pumpe over en periode på op til 6 uger. Denne type pumpe kaldes en elastomerisk pumpe og er en lille bærbar enhed, der kan give medicin jævnt over længere tid.

Formålet med undersøgelsen er at sikre, at denne måde at give medicinen på resulterer i den rette mængde medicin i blodet – hverken for meget eller for lidt. Cloxacillin gives normalt flere gange om dagen som separate infusioner, men i dette studie vil det i stedet blive givet som en konstant infusion gennem pumpen.

Under studiet vil der blive taget blodprøver på forskellige tidspunkter for at måle mængden af medicin i blodet. Dette gøres ved starten af behandlingen og efter 4 timer, 24 timer og 48 timer. Den daglige dosis af medicinen vil være mellem 6 og 12 gram, som gives over 24 timer gennem pumpen.

1 Start af behandling

Du vil modtage cloxacillin gennem en elastomerisk pumpe (en særlig type infusionspumpe), som giver medicinen kontinuerligt over 24 timer.

Dosis vil være mellem 6-12 gram over et døgn via et drop i en blodåre.

2 Første blodprøve

Ved start af den kontinuerlige infusion tages den første blodprøve for at måle koncentrationen af cloxacillin i blodet.

3 Anden blodprøve

Efter cirka 4 timer (plus/minus 1 time) tages den anden blodprøve.

4 Tredje blodprøve

Efter 24 timer (plus/minus 1 time) tages den tredje blodprøve.

5 Fjerde blodprøve

Efter 48 timer (plus/minus 1 time) tages den fjerde og sidste blodprøve.

Formålet med blodprøverne er at måle mængden af både bundet og frit cloxacillin i blodet.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre
  • Din behandlende læge skal vurdere, at du er egnet til at skifte fra periodisk til kontinuerlig infusion af cloxacillin (6-12 gram per døgn) via en elastomerisk pumpe

    (En elastomerisk pumpe er en lille bærbar enhed, der giver en konstant strøm af medicin gennem et drop)

  • Du skal være i stand til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i studiet
  • Du kan være enten mand eller kvinde
  • Du skal have en Staphylococcus aureus infektion

    (Dette er en bakteriel infektion, som kræver behandling med antibiotika)

  • Du må ikke tilhøre en sårbar befolkningsgruppe

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 18 år og over 65 år kan ikke deltage i studiet
  • Personer med kendt allergi over for cloxacillin eller andre penicilliner må ikke deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage i forsøget
  • Personer med svær nyresygdom (hvor nyrerne ikke fungerer normalt) kan ikke deltage
  • Personer med alvorlig leversygdom kan ikke deltage
  • Patienter der modtager andre antibiotika-behandlinger kan ikke deltage
  • Personer der ikke kan give informeret samtykke kan ikke deltage
  • Personer med alvorlige psykiske lidelser kan ikke deltage
  • Patienter med andre alvorlige infektioner ud over Staphylococcus aureus kan ikke deltage
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg kan ikke være med i dette studie

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Region Vaestmanland Västerås Sverige

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Sverige Sverige
rekrutterer
06.10.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Cloxacillin er et antibiotikum, der tilhører penicillin-gruppen. Det bruges til at behandle bakterielle infektioner. I dette studie gives medicinen gennem en elastomerisk pumpe, som er en særlig type medicinsk udstyr, der leverer medicinen kontinuerligt over tid. Denne metode er anderledes end traditionel behandling, hvor antibiotika typisk gives flere gange om dagen. Den kontinuerlige infusion via pumpen har til formål at sikre en mere stabil koncentration af medicinen i blodet.

Den elastomeriske pumpe er en bærbar enhed, der fungerer uden elektricitet og gradvist frigiver medicinen i en jævn strøm. Dette system giver patienten mulighed for at modtage behandling derhjemme i stedet for at skulle være indlagt på hospitalet.

Staphylococcus aureus infektion – En bakteriel infektion forårsaget af bakterien Staphylococcus aureus, som kan påvirke forskellige dele af kroppen. Denne bakterie findes normalt på huden og i næsen hos mange raske mennesker, men kan forårsage infektioner hvis den trænger ind i kroppen. Infektionen kan udvikle sig i huden, bløddele, knogler eller indre organer. Bakterien kan sprede sig gennem blodbanen og forårsage infektion i forskellige væv. Symptomerne varierer afhængigt af infektionsstedet, men omfatter typisk rødme, hævelse, varme og smerte i det berørte område. Infektionen kan også medføre feber og generel utilpashed.

Forsøgs-ID:
2023-510423-30-00
NCT ID:
NCT06848387
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Sammenligning af engangsdosis dalbavancin med standardbehandling ved blodforgiftning fra kateter med Staphylococcus aureus-bakterier

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig
  • Test af inhaleret Teicoplanin til behandling af bakterieinfektioner hos patienter med cystisk fibrose

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Italien