Dette studie undersøger dekompenseret cirrose, som er en alvorlig form for leversygdom, hvor leveren ikke længere kan fungere normalt. Når leveren ikke virker ordentligt, kan det føre til ophobning af væske i maven, som kaldes ascites, og andre komplikationer. Studiet sammenligner to forskellige typer af albumin-opløsninger. Albumin er et protein, der normalt findes i blodet og hjælper med at holde væske i blodkarrene. Den ene type er en standard kommerciel albumin-opløsning, og den anden er en nyudviklet reHA-opløsning med forbedret struktur.
Formålet med studiet er at vurdere virkningen på den effektive albuminkoncentration og sikkerheden ved brug af reHA-opløsningen sammenlignet med standard albumin-behandling hos patienter med dekompenseret cirrose. Patienter i studiet vil modtage en af de to albumin-behandlinger i en periode på seks måneder. Under behandlingen vil læger regelmæssigt måle albuminkoncentrationen i blodet og overvåge patienternes helbred for at sikre behandlingens sikkerhed.
Studiet følger patienterne i seks måneder med undersøgelser efter en, tre og seks måneder. Under disse besøg vil læger vurdere leverfunktionen ved at måle forskellige stoffer i blodet som bilirubin og kontrollere graden af ascites. De vil også vurdere nyrefunktionen ved at måle kreatinin og andre stoffer i blodet. Læger vil nøje overvåge for eventuelle bivirkninger eller uønskede hændelser under hele behandlingsperioden for at sikre patienternes sikkerhed.
Italien 
