Dette studie undersøger alkoholisk levercirrose, som er en sygdom, hvor leveren bliver arret og beskadiget på grund af langvarigt alkoholforbrug. Studiet fokuserer på patienter, der skal have foretaget en procedure kaldet transjugular intrahepatic portosystemic shunt eller TIPS, som er en behandling, hvor der laves en forbindelse mellem blodkar i leveren for at mindske trykket i maven. Formålet med studiet er at vurdere forekomsten af hepatisk encefalopati inden for de første tre måneder efter forebyggende behandling med lactulose og rifaximin sammenlignet med placebo hos patienter, der får foretaget TIPS. Hepatisk encefalopati er en tilstand, hvor giftstoffer ophobes i kroppen, fordi leveren ikke kan rense blodet ordentligt, hvilket kan påvirke hjernefunktionen og føre til forvirring eller andre mentale symptomer.
Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt vil få enten den aktive behandling eller placebo, og hverken deltagere eller læger ved, hvilken behandling der gives. Lactulose er et lægemiddel, der hjælper med at fjerne giftstoffer fra kroppen gennem tarmen, mens rifaximin er et antibiotikum, der virker i tarmen for at reducere bakterier, som kan producere giftstoffer.
Under studiet vil deltagerne blive fulgt nøje i tolv måneder efter TIPS-proceduren. Forskerne vil overvåge udviklingen af hepatisk encefalopati og andre komplikationer. De vil også undersøge, om der opstår minimal hepatisk encefalopati, som er en mildere form af tilstanden, hvor symptomerne er mindre tydelige men stadig påvirker hjernefunktionen. Studiet vil måle forskellige faktorer som overlevelse, tidspunktet for udvikling af symptomer og forbedringer i mentale testresultater sammenlignet med baseline-værdierne før behandlingen.
Belgien 
Holland 
