Dette studie undersøger en behandling for ikke-småcellet lungekræft, som er den mest almindelige type lungekræft. Studiet tester sikkerheden og effekten af et nyt lægemiddel kaldet GB1211, som er en galectin-3 hæmmer, i kombination med atezolizumab. Galectin-3 er et protein, som kan hjælpe kræftceller med at vokse og sprede sig, så ved at hæmme det kan behandlingen muligvis hjælpe med at bekæmpe kræften. Atezolizumab er et lægemiddel, der hjælper kroppens eget immunsystem med at genkende og angribe kræftceller. Formålet med studiet er at finde ud af, om kombinationen af disse to lægemidler er sikker og kan hjælpe patienter med ikke-småcellet lungekræft bedre end behandling med kun atezolizumab.
Studiet er opdelt i tre dele. I den første del vil forskerne teste forskellige doser af GB1211 sammen med atezolizumab for at finde den bedste og sikreste dosis. I den anden del vil nogle patienter få GB1211 sammen med atezolizumab, mens andre vil få placebo sammen med atezolizumab. Denne del er randomiseret, hvilket betyder at det er tilfældigt, hvilken behandling hver patient får, og dobbeltblindet, hvilket betyder at hverken patienten eller lægen ved, hvilken behandling patienten får. I den tredje del vil patienter, der havde gavn af behandlingen, kunne fortsætte med at få den i længere tid for at se, om den vedbliver med at være sikker og effektiv.
Under studiet vil patienter få GB1211 som tabletter, der tages to gange dagligt, og atezolizumab som en infusion i en blodåre hver tredje uge. Læger vil regelmæssigt kontrollere patienternes helbred gennem blodprøver og scanninger for at se, hvordan behandlingen virker og om der opstår bivirkninger. Scanningerne bruges til at måle, om tumorerne bliver mindre, forbliver samme størrelse eller vokser. Behandlingen fortsætter, så længe den hjælper patienten og ikke forårsager alvorlige bivirkninger.



Frankrig
Spanien
