Dette studie undersøger en særlig type brystkræft kaldet østrogenreceptor-positiv og HER2-negativ brystkræft, som har høj risiko for at vende tilbage. Østrogenreceptor-positiv betyder, at kræftcellerne vokser som reaktion på hormonet østrogen, mens HER2-negativ betyder, at tumoren ikke har for meget af et bestemt protein kaldet HER2. Studiet tester en behandling, der kombinerer ribociclib, som er et lægemiddel, der blokerer cellernes vækst, med endokrin terapi, som er en hormonbehandling, der forhindrer østrogen i at nære kræftcellerne.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og den langsigtede effektivitet af denne kombinationsbehandling hos patienter med høj risiko for, at kræften vender tilbage. Studiet er opdelt i to faser: først får patienterne behandling før operationen, hvilket kaldes neoadjuvant behandling, for at skrumpe tumoren, og derefter fortsætter behandlingen efter operationen, hvilket kaldes adjuvant behandling, for at forhindre, at kræften kommer tilbage. Under behandlingen vil patienterne få regelmæssige undersøgelser og blodprøver for at overvåge deres helbred og se, hvordan behandlingen virker.
Patienter i studiet vil gennemgå operationer for at fjerne tumoren, og læger vil undersøge vævet for at se, hvor godt behandlingen har virket. Nogle patienter kan også modtage kemoterapi efter operationen, afhængigt af hvordan de reagerer på den indledende behandling. Studiet vil følge patienterne i lang tid for at se, om behandlingen forhindrer kræften i at komme tilbage, og for at overvåge eventuelle bivirkninger. Målet er at finde en effektiv behandling, der kan hjælpe patienter med denne type brystkræft uden at bruge traditionel kemoterapi som den første behandling.



Frankrig
Spanien