Ependymom er en type hjernetumor, som kan opstå i hjernen eller rygmarven hos børn, unge og unge voksne. Denne sygdom kan forekomme i forskellige former, herunder cellulære, papillære, myxopapillære, clear-cell og tanycytiske varianter samt den mere aggressive anaplastiske ependymom. Tumoren kan klassificeres i forskellige grader efter WHO-systemet, som beskriver tumorens aggressivitet og vækstmønster.
Formålet med dette studie er at forbedre behandlingen af ependymom ved at undersøge, om centraliseret gennemgang af MRI-scanninger efter operation kan hjælpe med at vurdere, om der er resttumor tilbage, og om dette kan øge chancerne for komplet fjernelse af tumoren. Studiet er opdelt i tre forskellige grupper baseret på patientens alder og tumorens tilstand efter operation. Den første gruppe modtager kemoterapi med VEC og CDDP efter operation og strålebehandling, mens den anden gruppe sammenligner to forskellige kemoterapibehandlinger (VEC eller VEC+HD-MTX) hos patienter, hvor tumoren ikke kunne fjernes helt. Den tredje gruppe omfatter meget unge børn eller patienter, som ikke kan få strålebehandling, og som modtager valproat, som er et lægemiddel der virker som en histondeacetylasehæmmer, sammen med kemoterapi.
Under studiet vil patienterne gennemgå operation for at fjerne så meget af tumoren som muligt, efterfulgt af forskellige kombinationer af kemoterapi og strålebehandling afhængigt af deres specifikke situation. Behandlingsforløbet overvåges nøje med regelmæssige undersøgelser, herunder MRI-scanninger og laboratorieprøver, for at vurdere, hvordan tumoren reagerer på behandlingen. Studiet vil også følge patienternes langsigtede resultater, herunder deres neurologiske funktion, livskvalitet og eventuelle bivirkninger fra behandlingen.
1indledende kirurgisk behandling
Du gennemgår en operation for at fjerne så meget som muligt af din ependymom (hjernetumor). En specialist i neurokirurgi udfører denne operation.
Efter operationen tages der billeder af dit hoved eller din rygsøjle ved hjælp af MRI-scanning for at se, hvor meget af tumoren der er blevet fjernet.
Dine MRI-billeder bliver sendt til specialister, som vurderer, om der er rester af tumoren tilbage. Denne vurdering bestemmer, hvilken behandling du får derefter.
2tildeling til behandlingsgruppe
Baseret på MRI-resultaterne bliver du placeret i en af tre behandlingsgrupper:
Gruppe 1: Hvis der ikke er målbare rester af tumoren tilbage, eller hvis resterne er meget små (mindre end 5 mm).
Gruppe 2: Hvis der er målbare rester af tumoren tilbage, som ikke kan opereres igen.
Gruppe 3: Hvis du er under 12 måneder gammel, eller hvis du ikke kan få strålebehandling af andre årsager.
3strålebehandling (kun gruppe 1 og 2)
Hvis du er i gruppe 1 eller 2, får du konformal strålebehandling. Dette er præcis stråling, der rettes mod det område, hvor tumoren var placeret.
Strålebehandlingen gives over flere uger med daglige behandlinger. Den præcise varighed afhænger af din specifikke situation og bliver bestemt af dit behandlingsteam.
4kemoterapibehandling – gruppe 1
Hvis du er i gruppe 1, får du 16 ugers kemoterapi efter strålebehandlingen.
Kemoterapien består af fire forskellige lægemidler: vincristinsulfat, etoposid, cyclophosphamid og cisplatin.
Disse lægemidler gives som infusion direkte i blodbanen gennem et drop eller en central venekateter.
Vincristinsulfat gives som en opløsning til injektion (1 mg pr. ml).
Etoposid gives som et koncentrat til infusion (20 mg pr. ml).
Cyclophosphamid gives som pulver, der opløses til injektion eller infusion i forskellige styrker (500 mg, 1000 mg eller 2000 mg).
Cisplatin gives som et koncentrat til infusion (1 mg pr. ml).
5kemoterapibehandling – gruppe 2
Hvis du er i gruppe 2, får du en af to kemoterapibehandlinger efter strålebehandlingen:
Behandling A: De samme fire lægemidler som gruppe 1 (vincristinsulfat, etoposid, cyclophosphamid og cisplatin).
Behandling B: De samme fire lægemidler plus højdosis methotrexat.
Methotrexat gives som injektion (100 mg pr. ml) i højere doser end normalt.
Hvilken behandling du får, bliver bestemt tilfældigt for at sammenligne effektiviteten af de to behandlinger.
6kemoterapibehandling – gruppe 3
Hvis du er i gruppe 3, får du kemoterapi uden strålebehandling.
Du får de samme fire kemoterapilægemidler som de andre grupper: vincristinsulfat, etoposid, cyclophosphamid og cisplatin.
Derudover kan du også få natriumvalproat (Epilim sirup 200 mg pr. 5 ml). Dette lægemiddel tages som en sirup gennem munden.
Natriumvalproat virker som en histondeacetylasehæmmer, hvilket betyder, at det kan påvirke, hvordan dine celler fungerer på genetisk niveau.
7alternativ behandling med carboplatin
I nogle tilfælde kan carboplatin bruges i stedet for eller sammen med de andre kemoterapilægemidler.
Carboplatin gives som en intravenøs infusion (10 mg pr. ml) direkte i blodbanen.
Dit behandlingsteam beslutter, om dette lægemiddel er relevant for din specifikke situation.
8overvågning under behandling
Under hele behandlingsforløbet bliver du nøje overvåget med regelmæssige blodprøver for at sikre, at dine organer fungerer korrekt.
Du får taget MRI-scanninger på bestemte tidspunkter for at se, hvordan tumoren reagerer på behandlingen.
Dit behandlingsteam holder øje med eventuelle bivirkninger fra lægemidlerne og justerer behandlingen efter behov.
Du skal møde op til alle planlagte besøg og følge behandlingsplanen nøje.
9opfølgning efter behandling
Efter at behandlingen er afsluttet, bliver du fulgt tæt med regelmæssige kontroller.
Du får taget MRI-scanninger med jævne mellemrum for at sikre, at tumoren ikke vender tilbage.
Dit behandlingsteam vurderer din neurologiske funktion og livskvalitet for at se, hvordan behandlingen har påvirket dig.
Eventuelle langsigtede effekter af behandlingen bliver overvåget og behandlet efter behov.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal være nydiagnosticeret med en ependymom (en type hjernetumor) i hjernen eller rygmarven af alle grader, herunder forskellige varianter som cellulær, papillær, myxopapillær, clear-cell, tanycytisk eller anaplastisk ependymom
Du skal bo i et af de deltagende lande
Du skal være under 22 år gammel på tidspunktet for diagnosen
Du må ikke tidligere have fået kemoterapi (medicin til at bekæmpe kræft), undtagen steroider (antiinflammatorisk medicin)
Du må ikke have andre ikke-relaterede sygdomme (såsom nyre- eller blodsygdomme) på tidspunktet for studiestart, som ville gøre det umuligt for dig at modtage kemoterapi
Du må ikke have tegn på infektion
Din knoglemarv (det bløde væv inde i knoglerne, der producerer blodceller), lever og nyrer skal fungere tilstrækkeligt godt
Du og/eller dine forældre eller værger skal være villige og i stand til at følge planlagte besøg, behandlingsplan, laboratorieprøver og andre studieprocedurer
Du og/eller dine forældre eller værger skal give skriftligt samtykke
Vævsprøver fra din tumor skal leveres til det nationale patologicenter
Du skal være tilknyttet et socialt sikringssystem i lande, hvor dette er påkrævet
For visse behandlingsgrupper: Du skal være over 12 måneder og under 22 år gammel på tidspunktet for studiestart
For visse behandlingsgrupper: Du må ikke have metastaser (kræftspredning) på MR-scanning af rygmarven eller i cerebrospinalvæsken (væsken omkring hjernen og rygmarven)
For visse behandlingsgrupper: Du må ikke have medicinske forhold, der forhindrer strålebehandling eller kemoterapi
For piger efter første menstruation: Du må ikke være gravid eller amme, og skal have en negativ graviditetstest før studiestart
For personer i den fødedygtige alder: Du skal bruge sikker prævention under behandlingen og i 6 måneder efter afslutning af behandlingen
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Du kan ikke deltage, hvis du tidligere har fået behandling for ependymom (en type hjernetumor)
Du kan ikke deltage, hvis din ependymom ikke er nydiagnosticeret
Du kan ikke deltage, hvis tumoren ikke befinder sig i hjernen eller rygmarven
Du kan ikke deltage, hvis du ikke har en bekræftet diagnose af ependymom gennem vævsprøve
Du kan ikke deltage, hvis du tidligere har modtaget kemoterapi (medicin der bekæmper kræft) for denne sygdom
Du kan ikke deltage, hvis du tidligere har modtaget strålebehandling for denne sygdom
Du kan ikke deltage, hvis du har andre aktive kræftsygdomme
Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige problemer med hjerte, lever eller nyrer
Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan gennemgå MR-scanning (en type røntgenundersøgelse der bruger magnetfelter)
Du kan ikke deltage, hvis du ikke er i stand til at følge behandlingsplanen
Du kan ikke deltage, hvis dine forældre eller værge ikke kan give samtykke (hvis du er under 18 år)
Cisplatin (CDDP) er et kræftlægemiddel, der bruges til at behandle forskellige typer cancer. Det virker ved at beskadige cancercellernes DNA, så de ikke kan vokse og formere sig. I dette studie gives cisplatin sammen med andre kemoterapi-lægemidler for at hjælpe med at bekæmpe ependymom-tumoren efter operation og strålebehandling.
Vinkristin er et kemoterapi-lægemiddel, der stammer fra en plante. Det virker ved at forhindre cancerceller i at dele sig normalt. Vinkristin er en del af VEC-kombinationen, som bruges i dette studie til at behandle børn og unge med ependymom.
Etoposid er et kemoterapi-lægemiddel, der hjælper med at ødelægge cancerceller ved at forhindre dem i at reparere deres DNA. Det er også en del af VEC-kombinationen og bruges sammen med andre lægemidler for at forbedre behandlingsresultaterne.
Carboplantin er et kemoterapi-lægemiddel, der ligner cisplatin. Det virker ved at beskadige cancercellernes DNA og forhindre dem i at vokse. Carboplantin er den tredje del af VEC-kombinationen og bruges til at styrke behandlingen mod ependymom-tumorer.
Højdosis methotrexat (HD-MTX) er en stærk form af kemoterapi-lægemidlet methotrexat. Det virker ved at blokere et enzym, som cancerceller har brug for for at vokse. I dette studie sammenlignes det med VEC-kombinationen for at se, hvilken behandling der virker bedst hos patienter, hvor tumoren ikke er blevet fjernet fuldstændigt.
Valproat er et lægemiddel, der normalt bruges til at behandle epilepsi, men som også kan have kræftbekæmpende egenskaber. Det virker som en histon-deacetylase-hæmmer, hvilket betyder, at det kan ændre den måde, gener tændes og slukkes på i cancerceller. I dette studie undersøges det, om tilføjelse af valproat til kemoterapi kan hjælpe børn, som ikke kan få strålebehandling.
Ependymom – Ependymom er en type hjernetumor, der opstår fra ependymceller, som er specialiserede celler, der beklæder hulrummene i hjernen og rygmarven. Tumoren kan udvikle sig både i hjernen og i rygmarven og forekommer i forskellige grader af ondartedhed. Ependymom kan have flere varianter, herunder cellulær, papillær, myxopapillær, klarcelle og tanycytisk form. Der findes også en mere aggressiv form kaldet anaplastisk ependymom. Sygdommen kan medføre forskellige symptomer afhængigt af tumorens placering og størrelse. Progressionen af sygdommen varierer betydeligt mellem forskellige patienter og afhænger af tumorens type og placering.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.
Belgien 
Danmark 
Finland 
Frankrig 
Grækenland 
Holland 
Irland 
Italien 
Norge 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Østrig