Denne undersøgelse omfatter patienter, der har fået foretaget en lungetransplantation og senere har udviklet kronisk afstødning af lungetransplantat. Kronisk afstødning er en tilstand, hvor lungefunktionen gradvist forværres over tid efter transplantationen på grund af ardannelse og forsnævring af luftvejene. Behandlingen, der undersøges, involverer allogene mesenkymale stromale celler, som er stamceller, der kan hjælpe med at reparere beskadiget væv. Disse celler gives direkte i luftvejene gennem en procedure kaldet endobronkiel administration, hvilket betyder, at cellerne leveres via de store luftveje i lungerne.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden ved at give disse stamceller til patienter med kronisk afstødning af lungetransplantat. Undersøgelsen er designet som et åbent, randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg, hvilket betyder, at deltagerne fordeles tilfældigt i forskellige behandlingsgrupper, og både patienter og læger ved, hvilken behandling der gives. Under undersøgelsen vil patienterne blive overvåget nøje for eventuelle bivirkninger, herunder tidlige reaktioner inden for 24 timer efter behandlingen såsom iltmangel, lavt blodtryk, forandringer i røntgenbilleder af lungerne, feber eller ændringer i behovet for iltbehandling.
Gennem hele undersøgelsesperioden vil patienternes lungefunktion blive målt regelmæssigt for at vurdere, hvordan behandlingen påvirker sygdommens forløb. Dette inkluderer målinger af FEV1, som er et mål for, hvor meget luft en person kan puste ud på ét sekund, og som er en vigtig indikator for lungefunktion. Patienterne vil blive fulgt i 12 måneder efter behandlingen, hvor læger vil overvåge for komplikationer såsom lungeinfektioner, akut afstødning af transplantatet og yderligere forværring af lungefunktionen. Undersøgelsen vil også evaluere patienternes generelle velbefindende, herunder deres behov for sygehusindlæggelse og iltbehandling.
Spanien 
