Dette studie undersøger en sygdom kaldet kronisk lungeallotransplantat dysfunktion, som kan opstå hos personer, der har fået foretaget en bilateral lungetransplantation, hvilket betyder at begge lunger er blevet udskiftet. Denne tilstand opstår, når de transplanterede lunger gradvist begynder at fungere dårligere over tid. Studiet tester et lægemiddel kaldet belumosudil, som gives som tabletter, der tages gennem munden. Deltagerne vil også modtage behandling med azithromycin, som er et antibiotikum, der ofte bruges til at hjælpe med at bevare lungefunktionen efter transplantation.
Formålet med studiet er at finde ud af, hvor effektivt belumosudil er til at forbedre lungefunktionen sammenlignet med placebo hos deltagere med stadium 1 og 2 af den kroniske lungeallotransplantat dysfunktion. Lungefunktionen måles ved hjælp af en test kaldet FEV1, som står for forceret ekspiratorisk volumen i 1 sekund. Denne test viser, hvor meget luft en person kan puste ud på ét sekund, og den bruges til at vurdere, hvor godt lungerne fungerer.
Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får det aktive lægemiddel, og hvem der får placebo. Deltagerne vil blive fulgt i 26 uger under den første del af studiet, hvor deres lungefunktion vil blive målt regelmæssigt. Efter denne periode er der mulighed for at fortsætte i en åben forlængelse af studiet, hvor alle deltagere kan få det aktive lægemiddel. Udover lungefunktionstests vil studiet også måle, hvor langt deltagerne kan gå på 6 minutter, og hvordan deres livskvalitet påvirkes ved hjælp af spørgeskemaer.
Belgien 
Danmark 
Finland 
Frankrig 
Holland 
Italien 
Norge 
Polen 
Spanien 
Sverige 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
Østrig