Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Ny scanning med [18F]AlF-NOTA-octreotid PET/MRI til undersøgelse af forsnævringer i halspulsåren hos patienter efter blodprop

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger karotis arteriesygdom, som er en tilstand hvor de store blodårer i halsen bliver forsnævrede på grund af aterosklerose. Aterosklerose opstår, når fedt og andre stoffer ophobes i blodårevæggene og danner plak, hvilket kan føre til slagtilfælde eller TIA (transitorisk iskæmisk anfald), som er en forbigående blodprop i hjernen. Studiet vil bruge en ny scanningsmetode kaldet [18F]AlF-NOTA-oktreotid PET/MRI, som kombinerer to forskellige billedtagningstekniker for at få detaljerede billeder af blodårerne.

Formålet med studiet er at undersøge, om denne nye scanningsmetode kan hjælpe med bedre at karakterisere og måle graden af aterosklerotisk sygdom i karotis arterierne hos patienter, der for nylig har haft slagtilfælde eller TIA. Under studiet vil deltagerne få sprøjtet et radioaktivt sporstof kaldet [18F]AlF-OC i blodet, hvorefter de vil blive scannet med PET/MRI. Dette sporstof kan binde sig til bestemte områder i blodårevæggene og gøre det muligt at se, hvor aktiv sygdomsprocessen er.

Forskerne vil måle, hvor meget af sporstoffet der ophobes i de syge blodårer ved hjælp af en værdi kaldet SUV (standardized uptake value). Deltagerne vil blive fulgt i tre år efter scanningen for at se, om de får nye slagtilfælde, TIA eller andre hjerte-kar-komplikationer. På denne måde håber forskerne at finde ud af, om scanningsresultaterne kan forudsige, hvilke patienter der har størst risiko for at få nye tilfælde af sygdom i fremtiden.

1 Baseline billeddannelse

Du vil få taget CT-angiografi billeder som en del af din normale behandling. Dette er røntgenbilleder af dine halspulsårer, der viser forsnævringer eller forandringer i blodkarrene.

Disse billeder skal være tilgængelige før du kan fortsætte til næste trin i undersøgelsen.

2 PET/MRI scanning med sporstof

Du vil få en injektion med [18F]AlF-NOTA-octreotide direkte i en blodåre. Dette er et radioaktivt sporstof, der hjælper med at vise betændelse i dine halspulsårer.

Sporstoffet gives som en enkelt injektion på scannedagen.

Injektionen skal gives senest 21 dage efter dit slagtilfælde eller din forbigående blodprop i hjernen (TIA).

Efter injektionen vil du få foretaget en PET/MRI-scanning. Dette er en avanceret type scanning, der kombinerer to forskellige billedtagningsmetoder for at få detaljerede billeder af dine halspulsårer.

3 Opfølgning i 3 år

Du vil blive fulgt i 3 år efter din scanning for at overvåge dit helbred.

Under denne periode vil læger registrere, om du oplever nye tilfælde af slagtilfælde, forbigående blodpropper i hjernen (TIA), forbigående synstab (amaurosis fugax), eller andre hjerte-kar-komplikationer.

Opfølgningen omfatter også registrering af eventuelle hjerteanfald, hjertestop, indlæggelser på grund af ustabil hjertekrampe, eller dødsårsager relateret til blodkar.

Al information om din sundhedstilstand vil blive indsamlet og analyseret som en del af undersøgelsen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være over 18 år gammel
  • Du skal have givet dit skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen, eller din juridiske repræsentant skal have gjort det på dine vegne
  • Du skal have fået taget en CT-scanning af blodkarrene som en del af din normale behandling – dette er en særlig røntgenundersøgelse der viser blodkarrene
  • Du skal have fået konstateret et nyligt blodpropdannelse i hjernen eller en lille forbigående blodprop med høj risiko (kaldet TIA med ABCD2-score på mindst 4) i det område af hjernen der forsynes af halspulsåren
  • Din halspulsåre skal være mindst 30% forsnævret – det betyder at blodkarret er blevet smallere på grund af aflejringer
  • Din blodprop eller lille forbigående blodprop skal være sket højst 21 dage før du får den radioaktive sporstof – det er et stof der hjælper med at se dine blodkar under scanningen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år gammel
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har pacemaker (hjertestimulator) eller andre metalimplantater i kroppen, som ikke er kompatible med MRI-scanning
  • Du kan ikke deltage, hvis du lider af klaustrofobi (angst for lukkede rum), som gør det umuligt at gennemføre scanningen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlig nyresygdom med nedsat nyrefunktion
  • Du kan ikke deltage, hvis du har haft en allergisk reaktion over for kontrastmidler tidligere
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan ligge stille i længere tid på grund af smerter eller andre forhold
  • Du kan ikke deltage, hvis du har haft apopleksi (slagtilfælde) eller TIA (forbigående blodprop i hjernen) for mere end 3 måneder siden
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en forventet levetid på mindre end 1 år på grund af alvorlig sygdom
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan give informeret samtykke på grund af demens (hukommelsestab) eller andre mentale forhold
  • Du kan ikke deltage, hvis du har aktiv kræftsygdom, som kræver behandling
  • Du kan ikke deltage, hvis du vejer mere end 150 kg, da scanningsudstyret har vægtbegrænsninger

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Katholieke Universiteit te Leuven Leuven Belgien

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer
01.01.2025

Forsøgssteder

[18F]AlF-NOTA-octreotide

Dette er en radioaktiv sporsubstans, der bruges til PET-scanning. Substansen injiceres i blodet og hjælper lægerne med at se og måle betændelse i blodkarrene på halsens forside (halspulsårerne). Den radioaktive sporsubstans sender signaler, som PET-scanneren kan opfange og omdanne til detaljerede billeder. Dette gør det muligt for lægerne at undersøge, hvor meget betændelse der er i blodkarrene, og hvor alvorlig åreforkalkningen er. Substansen hjælper med at give et klart billede af tilstanden i blodkarrene hos patienter, der for nylig har haft et slagtilfælde eller en forbigående blodprop i hjernen.

Undersøgte sygdomme:

Karotisarterier aterosklerose – Aterosklerose i halspulsårerne er en sygdom, hvor fedtstoffer, kolesterol og andre substanser ophobes i væggene af de store pulsårer på halsen, som forsyner hjernen med blod. Over tid danner disse aflejringer plak, som gør arterievæggene tykkere og stivere. Når plakket vokser, indsnævres blodkarret, hvilket reducerer blodgennemstrømningen til hjernen. Plakket kan også blive ustabilt og bryde sammen, hvilket kan føre til dannelse af blodpropper. Disse blodpropper kan blokere blodtilførslen til hjernen helt eller delvist. Sygdommen udvikler sig langsomt over mange år og er ofte symptomfri i de tidlige stadier.

Forsøgs-ID:
2024-515636-77-00
Protokolkode:
S68914
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Kan rivaroxaban stabilisere åreforkalkning i halspulsåren hos patienter med perifer arteriesygdom?

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark