Dette studie undersøger systemisk lupus erythematosus, som er en kronisk autoimmun sygdom, hvor kroppens immunsystem ved en fejl angriber sine egne væv og organer. Sygdommen kan påvirke mange dele af kroppen, herunder hud, led, nyrer og andre organer. Patienter med denne tilstand behandles ofte med glukokortikoider, som er steroidlignende lægemidler der reducerer betændelse, men langvarig brug kan have alvorlige bivirkninger. Studiet fokuserer på patienter, som har opnået en tilstand kaldet LLDAS, der betyder lav lupus sygdomsaktivitet, hvilket vil sige at sygdommen er velkontrolleret og stabil.
Formålet med studiet er at teste, om det er lige så sikkert at stoppe behandlingen med glukokortikoider helt som det er at fortsætte med en lav dosis af disse lægemidler. Alle deltagere vil modtage deres sædvanlige behandling med immunhæmmende medicin og antimalariale lægemidler, som er medicin der oprindeligt blev brugt mod malaria, men som også hjælper ved lupus. Studiet er designet som et åbent studie, hvilket betyder at både patienter og læger ved, hvilken behandling der gives. Deltagerne vil blive inddelt i to grupper ved lodtrækning – den ene gruppe vil gradvist stoppe deres steroidbehandling, mens den anden gruppe vil fortsætte med en lav dosis.
Studiet vil følge patienterne i 36 måneder for at sammenligne, hvor mange i hver gruppe der kan bevare deres lave sygdomsaktivitet. Under hele forløbet vil deltagerne have regelmæssige besøg hos lægen, hvor deres tilstand bliver vurderet og overvåget nøje. Målet er at finde ud af, om patienter med stabil lupus kan undgå de langsigtede bivirkninger ved steroidbehandling ved helt at stoppe denne medicin, uden at deres lupus forværres.



Italien