Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af venetoclax og mercaptopurin kombinationsbehandling hos patienter med tilbagevendende eller behandlingsresistent akut myeloid leukæmi

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af akut myeloid leukæmi (AML), som er en alvorlig form for blodkræft. Studiet fokuserer særligt på patienter, hvor sygdommen er vendt tilbage efter tidligere behandling, eller hvor den ikke har reageret tilstrækkeligt på den første behandling.

I studiet anvendes en kombination af to lægemidler: venetoclax og mercaptopurin. Venetoclax er et lægemiddel, der blokerer et protein kaldet BCL-2, som hjælper kræftceller med at overleve. Mercaptopurin er et kemoterapeutisk lægemiddel, der forhindrer kræftceller i at dele sig. Begge lægemidler gives som tabletter, der skal indtages gennem munden.

Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektiv denne nye kombination af lægemidler er til behandling af tilbagevendende eller behandlingsresistent AML. Forskerne vil særligt undersøge, om kombinationen af disse to lægemidler kan få kræftcellerne til at gå til grunde mere effektivt end ved brug af lægemidlerne hver for sig. Dette er første gang, denne specifikke kombination af lægemidler afprøves til behandling af AML.

1 Indledende behandling

Før behandlingen starter skal dit antal hvide blodlegemer være under 25×10⁹/µl. Der kan være behov for forebyggende behandling for at opnå dette niveau.

Du vil modtage to forskellige lægemidler: venetoclax og mercaptopurin. Begge lægemidler tages gennem munden.

2 Behandlingsforløb

Behandlingen består af en kombination af to lægemidler, som skal hjælpe med at bekæmpe akut myeloid leukæmi (AML).

Lægemidlerne gives som tabletter, der skal tages dagligt ifølge lægens anvisninger.

Din tilstand vil blive overvåget regelmæssigt gennem hele behandlingsforløbet.

3 Opfølgning og vurdering

Din respons på behandlingen vil blive vurderet gennem regelmæssige undersøgelser af din knoglemarv og blodprøver.

Lægerne vil særligt fokusere på antallet af blastceller (unormale hvide blodlegemer) i din knoglemarv.

Der vil også være løbende vurdering af eventuelle bivirkninger ved behandlingen.

4 Behandlingsperiode

Studiet fortsætter indtil februar 2026.

Varigheden af din individuelle behandling vil afhænge af, hvordan du reagerer på medicinen.

Der vil være særlig opmærksomhed på din nyrefunktion gennem hele behandlingsforløbet.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre
  • Du skal have fået diagnosticeret akut myeloid leukæmi (AML), bortset fra undertypen M3
  • Din sygdom skal enten være vendt tilbage efter tidligere behandling eller ikke have reageret på mindst én omgang intensiv kemoterapi
  • Dit fysiske funktionsniveau skal være mellem 0-3 på WHO-skalaen (hvor 0 er fuldt aktiv og 3 er begrænset til sengen mere end halvdelen af dagen)
  • Du må ikke tidligere have modtaget behandling med medicinen venetoclax, eller hvis du har, må du ikke have været modstandsdygtig over for den
  • Dit antal hvide blodlegemer skal være under 25×10⁹ per liter blod før behandlingsstart
  • Hvis du har svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance mellem 15-30 ml/min), kan du kun deltage efter særlig vurdering
  • Du skal kunne give informeret samtykke til at deltage i studiet
  • Både mænd og kvinder kan deltage i studiet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter, der har aktiv systemisk infektion (en infektion der påvirker hele kroppen)
  • Personer med ukontrolleret højt blodtryk (blodtryk der ikke kan reguleres med medicin)
  • Personer med alvorlig hjertesygdom eller som har haft et hjerteanfald inden for de sidste 6 måneder
  • Patienter med svær lever- eller nyredysfunktion (organer der ikke fungerer normalt)
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer der har kendt overfølsomhed (allergisk reaktion) over for forsøgsmedicinen
  • Patienter med ukontrollerede psykiske lidelser
  • Personer der ikke kan give informeret samtykke
  • Patienter med andre former for aktiv kræft
  • Personer med svækket immunforsvar på grund af HIV eller andre tilstande

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Algemeen Ziekenhuis Delta Roeselare Belgien
Urapswrkzh Oj Aahktla Edegem Belgien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer endnu ikke
01.07.2022

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Venetoclax er et lægemiddel, der bruges til behandling af tilbagevendende eller behandlingsresistent akut myeloid leukæmi (AML). Det virker ved at blokere et protein kaldet BCL-2, som hjælper kræftceller med at overleve. Ved at blokere dette protein kan medicinen få kræftcellerne til at dø.

6-Mercaptopurine er et lægemiddel, der tilhører gruppen af purin-analoger og bruges også til behandling af blodkræft. Det virker ved at forhindre kræftceller i at dele sig og vokse. Dette lægemiddel har været brugt i mange år til behandling af forskellige former for leukæmi.

Disse to lægemidler bliver i dette forsøg kombineret for første gang. Forskerne mener, at når de bruges sammen, kan de muligvis være mere effektive til at bekæmpe kræftceller end når de bruges hver for sig. Denne kombination testes specifikt på patienter med AML, som enten er vendt tilbage efter tidligere behandling eller ikke har reageret tilstrækkeligt på den oprindelige behandling.

Undersøgte sygdomme:

Acute myeloid leukemia – En type blodkræft, der påvirker de umodne blodceller (myeloide celler) i knoglemarven. Sygdommen udvikler sig ofte hurtigt, hvor abnorme hvide blodceller ophobes i knoglemarven. Disse unormale celler forhindrer produktionen af normale blodceller, hvilket påvirker kroppens evne til at bekæmpe infektioner, stoppe blødninger og transportere ilt. Patienter kan opleve træthed, hyppige infektioner, blå mærker og blødninger. Sygdommen kan forekomme i alle aldersgrupper, men ses oftere hos ældre mennesker.

Forsøgs-ID:
2024-510717-15-00
Protokolkode:
2282
NCT ID:
NCT05506332
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af revumenib sammen med kemoterapi til patienter med nydiagnosticeret akut myeloid leukæmi med NPM1-mutation

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Belgien Tjekkiet Frankrig Tyskland Grækenland +7

  • Undersøgelse af venetoclax og azacitidin hos patienter med akut myeloid leukæmi, som ikke kan få intensiv behandling

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Spanien