Dette studie undersøger en ny behandling for personer med fremskreden solide tumorer, som er kræftformer der danner faste klumper i kroppen. Studiet tester en kombination af to lægemidler: BI-1206, som er et nyt eksperimentelt lægemiddel, og pembrolizumab, som allerede er godkendt til kræftbehandling. BI-1206 er et monoklonalt antistof, hvilket er en type behandling fremstillet i laboratoriet, som er designet til at hjælpe kroppens immunsystem med at bekæmpe kræft. Deltagerne i studiet skal tidligere have modtaget behandling med anti-PD-1 eller anti-PD-L1 antistoffer, som er andre typer af immunterapi, men deres kræft skal være blevet værre eller være vendt tilbage.
Formålet med studiet er at finde ud af, hvor sikkert det er at give BI-1206 sammen med pembrolizumab, og at bestemme den bedste dosis af BI-1206. Studiet fokuserer på tre forskellige grupper af kræfttyper: ikke-småcellet lungekræft, metastatisk melanom (en type hudkræft der har spredt sig), og andre typer af solide tumorer. BI-1206 kan gives enten gennem en vene eller som en indsprøjtning under huden, mens pembrolizumab gives gennem en vene hver tredje uge.
Under studiet vil deltagerne få regelmæssige undersøgelser for at overvåge deres helbred og se, hvordan behandlingen påvirker deres kræft. Dette inkluderer blodprøver, scanninger og muligvis biopsi, hvor et lille stykke væv tages fra tumoren til undersøgelse. Læger vil nøje følge eventuelle bivirkninger og justere behandlingen efter behov. Studiet er delt i to faser: først testes forskellige doser for at finde den sikre mængde, og derefter gives behandlingen til flere deltagere for at lære mere om dens virkning.



Polen
Rumænien
Spanien
Sverige
Tyskland